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Abschätzung der Veränderungen der Weichteilsteifigkeit des Gesäßes beim Sitzen unter Belastung im Vergleich zum Sitzen ohne Belastung

25. Februar 2018 aktualisiert von: LEONID CHERVINSKY, HaEmek Medical Center, Israel

Schätzung der Veränderungen in der Elastizität des Weichgewebes im Gesäß im Liegen und Sitzen durch Verwendung eines Ultraschallgeräts. Die Elastizität von Fett- und Muskelgewebe wird gemessen.

Eine Ultraschalluntersuchung hilft, die Entwicklung von Druckgeschwüren im Gesäß aufgrund des kontinuierlichen Sitzens vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen neuen Forschung besteht darin, zu prüfen, ob ein Ultraschallgerät als Instrument zur Beurteilung der Elastizität der Weichteile im Gesäß und zur Messung der Elastizität dieser Gewebe mit und ohne Gewichtsbelastung bei einer gesunden Bevölkerung verwendet werden kann, um Standards für Normalwerte festzulegen Werte.

Das ferne Ziel der Forschung ist die Verwendung von Ultraschallgeräten zur Vorhersage der Entwicklung von Druckgeschwüren.

Population und Methoden: An dieser Studie werden bis zu 15 gesunde Personen teilnehmen. Jeder Teilnehmer wird Ultraschalluntersuchungen des Gesäßes bestehen, liegend und sitzend auf einem Stuhl, der für Forschungszwecke vorgesehen ist, und dies nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Der Prozess:

  1. Der Teilnehmer liegt bäuchlings auf einem Bett, um die Position des Muskels zu bestimmen, der durch einen Marker markiert wird. Mittels Ultraschall misst der Untersucher die Dicke des Fett- und Muskelgewebes zwischen dem Sitzbeinhöcker (ITs) und der Haut.
  2. Der Teilnehmer sitzt ohne Belastung auf einem für diese Studie gebauten Stuhl, der Sitz besteht aus fünf Gurten. Bei einem Test ohne Belastung werden die Gurte weit vom Testbereich entfernt, der Wandler wird an der markierten Stelle platziert, Dicke und Elastizität von Muskelgewebe und Fett werden gemessen.
  3. Der Teilnehmer sitzt mit tragendem Gewicht auf dem Stuhl. Belastungstest ist, wenn sich die Gurte in der Nähe des Testbereichs befinden, der Wandler an der markierten Stelle platziert wird, Dicke und Elastizität von Muskelgewebe und Fett gemessen werden.

Nach Messung der Elastizität der Weichteile werden die Daten analysiert, um Spannweiten von Unterschieden zwischen der Elastizität mit und ohne Belastung zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Geschlecht: alle Altersgrenzen: über 18 Jahre Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien: gesunde Probanden, BMI- 18,5-29,9,

-

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit neurologischem Defizit
  • Menschen mit Diabetes
  • Menschen mit einem BMI über 29,9 oder unter 18,5
  • schwangere Frau
  • Menschen mit Wundliegen
  • geistige Inkompetenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Gruppe
Jeder Teilnehmer absolviert eine Ultraschalluntersuchung der Weichteile im Gesäß, um die Elastizität der Weichteile im Sitzen und Liegen zu messen. Diese Art der Untersuchung kann helfen, die Entwicklung von Druckgeschwüren vorherzusagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Ultraschallgerät zu messende Elastizitätswerte
Zeitfenster: Jede Prüfung dauert etwa 30 Minuten
Die Elastographie-Software im Ultraschallgerät ermöglicht die Messung der Elastizität von Weichteilen im menschlichen Körper in Kilopascal-Einheiten.
Jede Prüfung dauert etwa 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0026-16-CMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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