- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03041922
Abschätzung der Veränderungen der Weichteilsteifigkeit des Gesäßes beim Sitzen unter Belastung im Vergleich zum Sitzen ohne Belastung
Schätzung der Veränderungen in der Elastizität des Weichgewebes im Gesäß im Liegen und Sitzen durch Verwendung eines Ultraschallgeräts. Die Elastizität von Fett- und Muskelgewebe wird gemessen.
Eine Ultraschalluntersuchung hilft, die Entwicklung von Druckgeschwüren im Gesäß aufgrund des kontinuierlichen Sitzens vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der aktuellen neuen Forschung besteht darin, zu prüfen, ob ein Ultraschallgerät als Instrument zur Beurteilung der Elastizität der Weichteile im Gesäß und zur Messung der Elastizität dieser Gewebe mit und ohne Gewichtsbelastung bei einer gesunden Bevölkerung verwendet werden kann, um Standards für Normalwerte festzulegen Werte.
Das ferne Ziel der Forschung ist die Verwendung von Ultraschallgeräten zur Vorhersage der Entwicklung von Druckgeschwüren.
Population und Methoden: An dieser Studie werden bis zu 15 gesunde Personen teilnehmen. Jeder Teilnehmer wird Ultraschalluntersuchungen des Gesäßes bestehen, liegend und sitzend auf einem Stuhl, der für Forschungszwecke vorgesehen ist, und dies nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Der Prozess:
- Der Teilnehmer liegt bäuchlings auf einem Bett, um die Position des Muskels zu bestimmen, der durch einen Marker markiert wird. Mittels Ultraschall misst der Untersucher die Dicke des Fett- und Muskelgewebes zwischen dem Sitzbeinhöcker (ITs) und der Haut.
- Der Teilnehmer sitzt ohne Belastung auf einem für diese Studie gebauten Stuhl, der Sitz besteht aus fünf Gurten. Bei einem Test ohne Belastung werden die Gurte weit vom Testbereich entfernt, der Wandler wird an der markierten Stelle platziert, Dicke und Elastizität von Muskelgewebe und Fett werden gemessen.
- Der Teilnehmer sitzt mit tragendem Gewicht auf dem Stuhl. Belastungstest ist, wenn sich die Gurte in der Nähe des Testbereichs befinden, der Wandler an der markierten Stelle platziert wird, Dicke und Elastizität von Muskelgewebe und Fett gemessen werden.
Nach Messung der Elastizität der Weichteile werden die Daten analysiert, um Spannweiten von Unterschieden zwischen der Elastizität mit und ohne Belastung zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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'Afula, Israel, 1834111
- Rekrutierung
- Dr. Leonid Chervinsky
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Kontakt:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Telefonnummer: 04-6494063
- E-Mail: leonid_ch@clalit.org.il
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Kontakt:
- Ruba Mansour, BSC
- Telefonnummer: 0527430824
- E-Mail: rubama@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: gesunde Probanden, BMI- 18,5-29,9,
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Ausschlusskriterien:
- Menschen mit neurologischem Defizit
- Menschen mit Diabetes
- Menschen mit einem BMI über 29,9 oder unter 18,5
- schwangere Frau
- Menschen mit Wundliegen
- geistige Inkompetenz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Gruppe
Jeder Teilnehmer absolviert eine Ultraschalluntersuchung der Weichteile im Gesäß, um die Elastizität der Weichteile im Sitzen und Liegen zu messen.
Diese Art der Untersuchung kann helfen, die Entwicklung von Druckgeschwüren vorherzusagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mit Ultraschallgerät zu messende Elastizitätswerte
Zeitfenster: Jede Prüfung dauert etwa 30 Minuten
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Die Elastographie-Software im Ultraschallgerät ermöglicht die Messung der Elastizität von Weichteilen im menschlichen Körper in Kilopascal-Einheiten.
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Jede Prüfung dauert etwa 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0026-16-CMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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