- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03041922
Stima dei cambiamenti nella rigidità dei tessuti molli dei glutei nella posizione seduta sotto carico rispetto a quella seduta senza carico
Stima dei cambiamenti nell'elasticità dei tessuti molli nei glutei in posizione sdraiata e seduta utilizzando un dispositivo a ultrasuoni. verrà misurata l'elasticità dei tessuti grassi e muscolari.
L'esame ecografico di maggio aiuta a prevedere lo sviluppo di ulcere da decubito nei glutei a causa della posizione seduta continua.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dell'attuale nuova ricerca è verificare se il dispositivo a ultrasuoni può essere utilizzato come strumento per valutare l'elasticità dei tessuti molli nei glutei e misurare l'elasticità di questi tessuti con e senza carico su una popolazione sana per stabilire standard di normalità valori.
Lo scopo ultimo della ricerca è quello di utilizzare il dispositivo ad ultrasuoni per prevedere lo sviluppo delle ulcere da pressione.
Popolazione e metodi: a questo studio parteciperanno fino a 15 persone sane. Ogni partecipante passerà le ecografie dei glutei, sdraiato e seduto su una sedia progettata per lo scopo della ricerca e questo dopo aver firmato un modulo di consenso informato.
Il processo:
- Il partecipante giace a pancia in giù su un letto per determinare la posizione del muscolo che sarà contrassegnato da un pennarello. Mediante ultrasuoni, l'investigatore misura lo spessore del tessuto adiposo e muscolare tra la tuberosità ischiatica (IT) e la pelle.
- Il partecipante si siede senza sostenere il peso su una sedia costruita per questo studio, il sedile è costituito da cinque cinghie. Il test di non carico è quando le cinghie sono lontane dall'area di prova, il trasduttore viene posizionato sul punto contrassegnato, verranno misurati lo spessore e l'elasticità del tessuto muscolare e del grasso.
- Il partecipante si siede con il peso sulla sedia. il test del carico è quando le cinghie sono vicine all'area di prova, il trasduttore viene posizionato sul punto contrassegnato, verranno misurati lo spessore e l'elasticità del tessuto muscolare e del grasso.
Dopo aver misurato l'elasticità dei tessuti molli, i dati saranno analizzati al fine di definire intervalli di differenze tra elasticità con e senza carico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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'Afula, Israele, 1834111
- Reclutamento
- Dr. Leonid Chervinsky
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Contatto:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Numero di telefono: 04-6494063
- Email: leonid_ch@clalit.org.il
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Contatto:
- Ruba Mansour, BSC
- Numero di telefono: 0527430824
- Email: rubama@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: volontari sani, BMI- 18,5-29,9,
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Criteri di esclusione:
- Le persone con deficit neurologico
- persone con diabete
- persone con un BMI superiore a 29,9 o inferiore a 18,5
- donne incinte
- persone con piaghe da decubito
- incompetenza mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sano
Ogni partecipante passa un esame ecografico per i tessuti molli dei glutei per misurare l'elasticità dei tessuti molli in posizione seduta e sdraiata.
Questo tipo di esame può aiutare a prevedere uno sviluppo nelle ulcere da pressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori di elasticità da misurare con dispositivo ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Ogni esame dura circa 30 minuti
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Il software di elastografia nel dispositivo a ultrasuoni consente di misurare l'elasticità dei tessuti molli nel corpo umano in unità kilo pascal.
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Ogni esame dura circa 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0026-16-CMC
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