- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03041922
Estimación de los cambios en la rigidez de los tejidos blandos de los glúteos al sentarse con soporte de peso en comparación con sentarse sin soporte de peso
Estimación de los cambios en la elasticidad de los tejidos blandos en las nalgas en las posiciones acostada y sentada mediante el uso de un dispositivo de ultrasonido. se medirá la elasticidad de los tejidos grasos y musculares.
El examen de ultrasonido de mayo ayuda a predecir el desarrollo de úlceras por presión en las nalgas debido a la sedestación continua.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de la nueva investigación actual es verificar si el dispositivo de ultrasonido se puede usar como una herramienta para evaluar la elasticidad de los tejidos blandos en las nalgas y medir la elasticidad de estos tejidos con y sin peso en una población sana para establecer estándares de normalidad. valores.
El propósito lejano de la investigación es utilizar un dispositivo de ultrasonido para predecir el desarrollo de úlceras por presión.
Población y Métodos: En este estudio participarán hasta 15 personas sanas. A cada participante se le realizarán ecografías de los glúteos, acostado y sentado en una silla diseñada con el propósito de la investigación y esto luego de firmar un consentimiento informado.
El proceso:
- El participante se acuesta boca abajo en una cama para determinar la ubicación del músculo que se marcará con un marcador. Mediante ultrasonido, el investigador mide el grosor de la grasa y los tejidos musculares entre la tuberosidad isquiática (IT) y la piel.
- El participante se sienta sin cargar peso en una silla construida para este estudio, el asiento está construido con cinco correas. La prueba sin soporte de peso es cuando las correas están lejos del área de prueba, el transductor se coloca en el lugar marcado, se medirá el grosor y la elasticidad del tejido muscular y la grasa.
- El participante se sienta con carga de peso en la silla. La prueba de soporte de peso es cuando las correas están cerca del área de prueba, el transductor se coloca en el lugar marcado, se medirá el grosor y la elasticidad del tejido muscular y la grasa.
Después de medir la elasticidad de los tejidos blandos, se analizarán los datos para definir rangos de diferencias entre la elasticidad con y sin carga de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
'Afula, Israel, 1834111
- Reclutamiento
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Contacto:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Número de teléfono: 04-6494063
- Correo electrónico: leonid_ch@clalit.org.il
-
Contacto:
- Ruba Mansour, BSC
- Número de teléfono: 0527430824
- Correo electrónico: rubama@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: voluntarios sanos, IMC- 18.5-29.9,
-
Criterio de exclusión:
- Personas con déficit neurológico
- personas con diabetes
- personas con un IMC superior a 29,9 o inferior a 18,5
- mujeres embarazadas
- personas con escaras
- incompetencia mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo saludable
Cada participante pasa un examen de ultrasonido para tejidos blandos en las nalgas para medir la elasticidad de los tejidos blandos en posiciones sentadas y acostadas.
Este tipo de examen puede ayudar a predecir el desarrollo de úlceras por presión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de elasticidad a medir por dispositivo de ultrasonido
Periodo de tiempo: Cada examen dura unos 30 minutos.
|
El software de elastografía en el dispositivo de ultrasonido permite medir la elasticidad de los tejidos blandos en el cuerpo humano en unidades de kilo pascal.
|
Cada examen dura unos 30 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0026-16-CMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .