- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03041922
A fenék lágyszöveti merevségében bekövetkezett változások becslése testsúly alatti ülés esetén, összehasonlítva a súlytartás nélküli üléssel
A fenék lágy szöveteinek rugalmasságában bekövetkezett változások becslése fekvő és ülő helyzetben ultrahangos készülékkel. megmérjük a zsír- és izomszövetek rugalmasságát.
Május ultrahang vizsgálat segít előre jelezni a nyomási fekélyek kialakulását a fenékben a folyamatos ülés miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mostani új kutatás célja annak ellenőrzése, hogy az ultrahangos készülék használható-e eszközként a fenék lágyrészeinek rugalmasságának felmérésére, valamint e szövetek rugalmasságának mérésére súllyal és anélkül, egészséges populáción a normál normák felállításához. értékeket.
A kutatás távoli célja az ultrahangos készülék alkalmazása a nyomási fekélyek kialakulásának előrejelzésére.
Népesség és módszerek: Ebben a vizsgálatban legfeljebb 15 egészséges ember vesz részt. Minden résztvevő átesik a fenék ultrahangos vizsgálatán, fekve és egy kutatási célra kialakított széken ülve, és ezt a beleegyező nyilatkozat aláírása után.
A folyamat:
- A résztvevő hason fekszik az ágyon, hogy meghatározza a markerrel megjelölt izom helyét. Ultrahanggal a vizsgáló megméri a zsír- és izomszövetek vastagságát az ischialis tuberosity (IT) és a bőr között.
- A résztvevő súly nélkül ül egy erre a tanulmányra épített széken, az ülés öt hevederből épül fel. Nem teherhordó tesztről van szó, amikor a hevederek távol vannak a vizsgálati területtől, a jelátalakítót a megjelölt helyre helyezzük, megmérjük az izomszövet és zsír vastagságát és rugalmasságát.
- A résztvevő súllyal ül a széken. teherbírási teszt, amikor a hevederek közel vannak a vizsgálati területhez, a jelátalakítót a megjelölt helyre helyezik, megmérik az izomszövet és zsír vastagságát és rugalmasságát.
A lágyszövetek rugalmasságának mérése után az adatokat elemezni kell annak érdekében, hogy meghatározzuk a súlyhordozással és anélküli rugalmasság közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
'Afula, Izrael, 1834111
- Toborzás
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Telefonszám: 04-6494063
- E-mail: leonid_ch@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruba Mansour, BSC
- Telefonszám: 0527430824
- E-mail: rubama@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: egészséges önkéntesek, BMI-18,5-29,9,
-
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai deficitben szenvedők
- cukorbetegek
- 29,9 feletti vagy 18,5 alatti BMI-vel rendelkezők
- terhes nők
- felfekvésű emberek
- szellemi alkalmatlanság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges csoport
Minden résztvevő egy ultrahangos vizsgálaton esik át a fenék lágyrészeire, hogy megmérje a lágyrészek rugalmasságát ülő és fekvő helyzetben.
Ez a fajta vizsgálat segíthet a nyomási fekélyek kialakulásának előrejelzésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahangos készülékkel mérendő rugalmassági értékek
Időkeret: Minden vizsga körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Az ultrahangos készülékben található elasztográfiai szoftver lehetővé teszi az emberi test lágy szöveteinek rugalmasságának mérését kilo pascal egységekben.
|
Minden vizsga körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0026-16-CMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .