- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03041922
Estimering av endringer i mykvevsstivhet i baken ved å sitte under vektbæring sammenlignet med å sitte uten vektbæring
Estimering av endringer i bløtvevs elastisitet i rumpa i liggende og sittende stilling ved bruk av ultralydapparat. elastisiteten til fett og muskelvev vil bli målt.
May ultralydundersøkelse hjelper til med å forutsi utviklingen av trykksår i baken på grunn av kontinuerlig sitting.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten med den nåværende nye forskningen er å sjekke om ultralydapparat kan brukes som et verktøy for å vurdere elastisiteten til bløtvevet i baken og måle elastisiteten til disse vevene med og uten å bære vekt på en frisk populasjon for å sette standarder for normal verdier.
Hovedformålet med forskningen er å bruke ultralydapparat for å forutsi utviklingen av trykksår.
Populasjon og metoder: I denne studien vil opptil 15 friske personer delta. Hver deltaker vil bestå ultralyd av baken, liggende og sittende på en stol designet for forskningsformål og dette etter å ha signert et informert samtykkeskjema.
Prosessen:
- Deltakeren ligger på magen på en seng for å bestemme plasseringen av muskelen som skal merkes av en markør. Ved ultralyd måler etterforskeren tykkelsen på fett og muskelvev mellom Ischial Tuberosity (ITs) og huden.
- Deltakeren sitter uten å bære vekt på en stol bygget for denne studien, setet er konstruert av fem stropper. Ikke-vektbærende test er når stroppene er langt fra testområdet, transduseren plasseres på det markerte stedet, tykkelse og elastisitet av muskelvev og fett vil bli målt.
- Deltakeren sitter med vekt på stolen. vektbærende test er når stroppene er nær testområdet, svingeren plasseres på det markerte stedet, tykkelse og elastisitet av muskelvev og fett vil bli målt.
Etter å ha målt elastisiteten til bløtvevet, vil dataene bli analysert for å definere forskjeller mellom elastisitet med og uten vektbæring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
'Afula, Israel, 1834111
- Rekruttering
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Ta kontakt med:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Telefonnummer: 04-6494063
- E-post: leonid_ch@clalit.org.il
-
Ta kontakt med:
- Ruba Mansour, BSC
- Telefonnummer: 0527430824
- E-post: rubama@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: friske frivillige, BMI- 18,5-29,9,
-
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologisk underskudd
- personer med diabetes
- personer med en BMI over 29,9 eller under 18,5
- gravide kvinner
- folk med liggesår
- mental inkompetanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Frisk gruppe
Hver deltaker består en ultralydundersøkelse for mykt vev i baken for å måle elastisiteten til bløtvev i sittende og liggende stillinger.
Denne typen undersøkelser kan bidra til å forutsi en utvikling i trykksår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elastisitetsverdier som skal måles med ultralydapparat
Tidsramme: Hver eksamen tar ca. 30 minutter
|
Elastografiprogramvare i ultralydapparat gjør det mulig å måle elastisiteten til bløtvev i menneskekroppen i kilo pascal-enheter.
|
Hver eksamen tar ca. 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0026-16-CMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .