- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03041922
Оценка изменений жесткости мягких тканей ягодиц в положении сидя с нагрузкой по сравнению с сидячим положением без нагрузки
Оценка изменений эластичности мягких тканей ягодиц в положении лежа и сидя с помощью ультразвукового аппарата. будет измеряться эластичность жировой и мышечной тканей.
УЗИ в мае помогает предсказать развитие пролежней на ягодицах из-за постоянного сидения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель текущего нового исследования состоит в том, чтобы проверить, можно ли использовать ультразвуковое устройство в качестве инструмента для оценки эластичности мягких тканей ягодиц и измерения эластичности этих тканей с нагрузкой и без нее на здоровом населении для установления нормальных норм. ценности.
Дальней целью исследования является использование ультразвукового аппарата для прогнозирования развития пролежней.
Население и методы: в этом исследовании примут участие до 15 здоровых людей. Каждый участник будет проходить УЗИ ягодиц, лежа и сидя на стуле, предназначенном для целей исследования, и это после подписания формы информированного согласия.
Процесс:
- Участник ложится на живот на кровать, чтобы определить расположение мышцы, которая будет отмечена маркером. С помощью УЗИ исследователь измеряет толщину жировой и мышечной тканей между седалищным бугром (ИТ) и кожей.
- Участник сидит без нагрузки на стул, созданный для этого исследования, сиденье состоит из пяти ремней. Тест на невесомость заключается в том, что лямки находятся далеко от тестируемой зоны, датчик размещается на отмеченном месте, измеряется толщина и эластичность мышечной ткани и жира.
- Участник садится с опорой на стул. испытание на нагрузку, когда ремни находятся близко к области испытания, датчик помещается в отмеченное место, будет измеряться толщина и эластичность мышечной ткани и жира.
После измерения эластичности мягких тканей данные будут проанализированы, чтобы определить диапазоны различий между эластичностью с нагрузкой и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
'Afula, Израиль, 1834111
- Рекрутинг
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Контакт:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Номер телефона: 04-6494063
- Электронная почта: leonid_ch@clalit.org.il
-
Контакт:
- Ruba Mansour, BSC
- Номер телефона: 0527430824
- Электронная почта: rubama@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: здоровые добровольцы, ИМТ-18,5-29,9,
-
Критерий исключения:
- Люди с неврологическим дефицитом
- люди с диабетом
- люди с ИМТ выше 29,9 или ниже 18,5
- беременные женщины
- люди с пролежнями
- умственная несостоятельность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая группа
Каждый участник проходит одно УЗИ мягких тканей ягодиц для измерения эластичности мягких тканей в положении сидя и лежа.
Этот вид обследования может помочь предсказать развитие пролежней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения эластичности, которые должны быть измерены с помощью ультразвукового устройства
Временное ограничение: Каждый экзамен занимает около 30 минут
|
Программное обеспечение для эластографии в ультразвуковом аппарате позволяет измерять эластичность мягких тканей человеческого тела в килопаскалях.
|
Каждый экзамен занимает около 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0026-16-CMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .