Koncentrerede vækstfaktorer anvendt i maxillær sinus gulvhøjde via en lateral vinduestilgang
5. februar 2017 opdateret af: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital
Osteogene effekter af koncentrerede vækstfaktorer anvendt i maxillær sinus gulvhøjde via en lateral vinduestilgang med samtidig implantatplacering: et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge virkningerne af koncentrerede vækstfaktorer anvendt i maxillær sinus gulvhøjde via en lateral vinduestilgang med samtidig implantatplacering på reparation af knogledefekter og ny knogledannelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maxillær sinus gulvhøjde via en lateral vinduestilgang er den mest effektive metode til at overvinde manglen på knoglemassemangel i atrofisk maxillær posterior region.
Knogletransplantation anses for at være en forudsætning for succes med maxillary sinus gulv elevation.
Blodpladerigt plasma og blodpladerigt fibrin er blevet brugt til at fremskynde knogledannelse, regenerering og reparation.
Der rapporteres dog få dybdegående undersøgelser af virkningerne af koncentrerede vækstfaktorer på ny knogledannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tab af en eller flere maksillære kindtænder i den posterior maxillære region
- Okklusogingival afstand på > 4 mm
- Resterende knoglehøjde på 2-5 mm i den bageste maksillære region, ingen tydelig maxillær sinusadskillelse
- Ingen problemer med lunger, hjerte eller hjerne
- Normal lever- og nyrefunktion
- Normal koagulationsfunktion
- Tilstrækkelig proteseplads
- Ingen historie med bruxisme eller temporomandibulære ledlidelser
- Ingen tumorer, cyster og polypper i sinus maxillaris
- Ingen akut eller kronisk maxillær bihulebetændelse
- Ingen akut paradentose
- Ingen mundslimhindesygdom
- Alder 20-45 år
- I stand til at tolerere stress ved anæstesi og kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Resterende knoglehøjde på < 1 mm i den bageste maksillære region eller tilstedeværelse af ruptur af maxillær sinus slimhinde
- Dårlig kontrol med kompleks paradentose
- Lokal betændelse eller dårlig mundhygiejne
- Dårligt behandlet maxillær sygdom
- Med svær bruxisme
- Med lidelser i kæbeleddet
- Alkoholforbrug og cigaretrygning (20 cigaretter/d)
- Har en historie med kemoterapi og strålebehandling i ansigt og hals
- Gravid
- Med koagulationsforstyrrelser
- Med autoimmun sygdom
- Med svær osteoporose
- Med akut maksillær bihulebetændelse
- Ude af stand til at tolerere simpel kirurgi på grund af systemiske sygdomme, herunder svær diabetes mellitus og hjertesygdom
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppen
Disse patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage koncentrerede vækstfaktorer, hydroxyapatit og autogen knogle på knogledefektsteder i forsøgsgruppen.
|
Disse patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage koncentrerede vækstfaktorer, hydroxyapatit og autogen knogle på knogledefektsteder i forsøgsgruppen.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppen
Disse patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage hydroxyapatit og autogen knogle på knogledefektsteder i kontrolgruppen.
|
Disse patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage hydroxyapatit og autogen knogle på knogledefektsteder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremragende og god knoglereparationshastighed
Tidsramme: ændringer af måned 1, måned 3 og måned 6 efter operationen
|
Røntgenundersøgelse blev udført for at evaluere knoglereparation i henhold til fremragende og god hastighed.
|
ændringer af måned 1, måned 3 og måned 6 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed på knogledefektsteder
Tidsramme: ændringer af måned 1, måned 3 og måned 6 efter operationen
|
Tykkelsen af den kortikale knogle på defektstederne blev målt ved hjælp af en dental keglestråle CT-scanner for at afspejle knogletætheden.
|
ændringer af måned 1, måned 3 og måned 6 efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2017
Først opslået (Skøn)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DeyangSH_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .