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Konzentrierte Wachstumsfaktoren, die bei der Anhebung des Kieferhöhlenbodens über einen seitlichen Fensteransatz angewendet werden

5. Februar 2017 aktualisiert von: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital

Osteogene Wirkung konzentrierter Wachstumsfaktoren, die bei der Anhebung des Sinusbodens im Oberkiefer über einen seitlichen Fensteransatz mit gleichzeitiger Implantatinsertion angewendet werden: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum

Es sollten die Auswirkungen konzentrierter Wachstumsfaktoren untersucht werden, die bei der Anhebung des Kieferhöhlenbodens über einen seitlichen Fensteransatz mit gleichzeitiger Implantatinsertion auf die Reparatur von Knochendefekten und die Bildung neuer Knochen angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anhebung des Kieferhöhlenbodens über einen seitlichen Fensteransatz ist die wirksamste Methode zur Überwindung des Mangels an Knochenmasse im atrophischen Oberkiefer-Seitenbereich. Eine Knochentransplantation gilt als Voraussetzung für den Erfolg einer Kieferhöhlenbodenelevation. Blutplättchenreiches Plasma und plättchenreiches Fibrin wurden verwendet, um die Knochenbildung, -regeneration und -reparatur zu beschleunigen. Es liegen jedoch nur wenige ausführliche Studien zu den Auswirkungen konzentrierter Wachstumsfaktoren auf die Knochenneubildung vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verlust eines oder mehrerer Oberkiefermolaren im hinteren Oberkieferbereich
  • Okklusogingivaler Abstand > 4 mm
  • Restknochenhöhe von 2–5 mm im hinteren Oberkieferbereich, keine deutliche Ablösung der Kieferhöhle
  • Keine Probleme mit der Lunge, dem Herzen oder dem Gehirn
  • Normale Leber- und Nierenfunktion
  • Normale Gerinnungsfunktion
  • Ausreichender Prothesenraum
  • Keine Vorgeschichte von Bruxismus oder Kiefergelenkserkrankungen
  • Keine Tumoren, Zysten und Polypen in der Kieferhöhle
  • Keine akute oder chronische Sinusitis maxillaris
  • Keine akute Parodontitis
  • Keine Mundschleimhauterkrankung
  • Alter 20-45 Jahre
  • Kann den Stress von Anästhesie und Operation ertragen

Ausschlusskriterien:

  • Restknochenhöhe von < 1 mm im hinteren Oberkieferbereich oder Vorliegen einer Ruptur der Kieferhöhlenschleimhaut
  • Schlechte Kontrolle komplexer Parodontitis
  • Lokale Entzündung oder schlechte Mundhygiene
  • Schlecht behandelte Oberkiefererkrankung
  • Mit schwerem Bruxismus
  • Bei Kiefergelenkserkrankungen
  • Alkoholkonsum und Zigarettenrauchen (20 Zigaretten/Tag)
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Chemotherapie und Strahlentherapie im Gesicht und am Hals
  • Schwanger
  • Bei Gerinnungsstörungen
  • Mit einer Autoimmunerkrankung
  • Bei schwerer Osteoporose
  • Bei akuter Sinusitis maxillaris
  • Aufgrund systemischer Erkrankungen wie schwerem Diabetes mellitus und Herzerkrankungen kann eine einfache Operation nicht vertragen werden
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Experimentalgruppe
Diese Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip konzentrierte Wachstumsfaktoren, Hydroxylapatit und autogenen Knochen an Knochendefektstellen in der Versuchsgruppe.
Sonstiges: konzentrierte Wachstumsfaktoren
Diese Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip konzentrierte Wachstumsfaktoren, Hydroxylapatit und autogenen Knochen an Knochendefektstellen in der Versuchsgruppe.
Experimental: die Kontrollgruppe
Diese Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip Hydroxylapatit und autogenen Knochen an Knochendefektstellen in der Kontrollgruppe.
Sonstiges: Hydroxylapatit und autogener Knochen
Diese Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip Hydroxylapatit und autogenen Knochen an Knochendefektstellen in der Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgezeichnete und gute Knochenreparaturrate
Zeitfenster: Veränderungen im Monat 1, Monat 3 und Monat 6 nach der Operation
Es wurde eine Röntgenuntersuchung durchgeführt, um die Knochenreparatur als ausgezeichnet und gut zu beurteilen.
Veränderungen im Monat 1, Monat 3 und Monat 6 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte an Knochendefektstellen
Zeitfenster: Veränderungen im Monat 1, Monat 3 und Monat 6 nach der Operation
Die Dicke des kortikalen Knochens an den Defektstellen wurde mithilfe eines zahnärztlichen Kegelstrahl-CT-Scanners gemessen, um die Knochendichte widerzuspiegeln.
Veränderungen im Monat 1, Monat 3 und Monat 6 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deyang Stomatological Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DeyangSH_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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