Keskitetyt kasvutekijät, joita sovelletaan poskiontelon lattian nousuun lateraalisen ikkunan kautta
sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital
Keskitettujen kasvutekijöiden osteogeeniset vaikutukset, joita sovelletaan poskiontelon lattian kohoamiseen lateraalisen ikkunan kautta samanaikaisesti istutteen sijoittamisen kanssa: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkia poskiontelon pohjan nousussa käytettävien keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutuksia lateraalisen ikkunan ja samanaikaisen implantin asettamisen avulla luuvaurioiden korjaamiseen ja uuden luun muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poskiontelon pohjan kohottaminen lateraalisen ikkunan avulla on tehokkain tapa ratkaista luumassan puute atrofisessa yläleuan takaosassa.
Luunsiirtoa pidetään poskiontelon pohjan nousun onnistumisen edellytyksenä.
Verihiutalerikasta plasmaa ja verihiutalerikasta fibriiniä on käytetty nopeuttamaan luun muodostumista, regeneraatiota ja korjausta.
Kuitenkin vain vähän syvällisiä tutkimuksia on raportoitu keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutuksista uuden luun muodostumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman poskihampaan menetys takaleuan alueella
- Occlusogingival etäisyys > 4 mm
- Jäljellä oleva luun korkeus 2-5 mm takaleuan alueella, ei ilmeistä poskionteloiden erotusta
- Ei ongelmia keuhkoissa, sydämessä tai aivoissa
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta
- Normaali hyytymistoiminto
- Riittävä proteesitila
- Ei aiempia bruksismia tai temporomandibulaarisia nivelsairauksia
- Ei kasvaimia, kystoja tai polyyppeja poskiontelossa
- Ei akuuttia tai kroonista poskiontelotulehdusta
- Ei akuuttia parodontiittia
- Ei suun limakalvosairautta
- Ikä 20-45 vuotta
- Pystyy sietämään anestesian ja leikkauksen aiheuttamaa stressiä
Poissulkemiskriteerit:
- Luun jäännöskorkeus < 1 mm takaleuan alueella tai poskiontelon limakalvon repeämä
- Monimutkaisen parodontaalisen sairauden huono hallinta
- Paikallinen tulehdus tai huono suuhygienia
- Huonosti hoidettu yläleuan sairaus
- Vaikealla bruksismilla
- Temporomandibulaaristen nivelten häiriöt
- Alkoholin kulutus ja tupakointi (20 savuketta/pv)
- Sinulla on ollut kasvojen ja kaulan kemoterapiaa ja sädehoitoa
- Raskaana
- Hyytymishäiriöiden kanssa
- Autoimmuunisairauden kanssa
- Vaikeassa osteoporoosissa
- Akuutissa poskiontelotulehduksessa
- Ei voi sietää yksinkertaista leikkausta systeemisten sairauksien, mukaan lukien vakavan diabeteksen ja sydänsairauksien, vuoksi
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan konsentroituja kasvutekijöitä, hydroksiapatiittia ja autogeenista luuta luuvauriokohdissa koeryhmässä.
|
Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan konsentroituja kasvutekijöitä, hydroksiapatiittia ja autogeenista luuta luuvauriokohdissa koeryhmässä.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Nämä potilaat määrättiin satunnaisesti saamaan hydroksiapatiittia ja autogeenista luuta luuvauriokohtiin kontrolliryhmässä.
|
Nämä potilaat määrättiin satunnaisesti saamaan hydroksiapatiittia ja autogeenista luuta luuvauriokohtiin kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erinomainen ja hyvä luun korjausnopeus
Aikaikkuna: kuukauden 1, kuukauden 3 ja kuukauden 6 muutokset leikkauksen jälkeen
|
Röntgentutkimus tehtiin luun paranemisen arvioimiseksi erinomaisella ja hyvällä nopeudella.
|
kuukauden 1, kuukauden 3 ja kuukauden 6 muutokset leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheys luuvauriokohdissa
Aikaikkuna: kuukauden 1, kuukauden 3 ja kuukauden 6 muutokset leikkauksen jälkeen
|
Kortikaalisen luun paksuus vikakohdissa mitattiin käyttämällä hammaskartio-CT-skanneria luun tiheyden heijastamiseksi.
|
kuukauden 1, kuukauden 3 ja kuukauden 6 muutokset leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeyangSH_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .