Применение концентрированных факторов роста при поднятии дна верхнечелюстной пазухи через доступ через боковое окно
5 февраля 2017 г. обновлено: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital
Остеогенные эффекты концентрированных факторов роста, применяемых при поднятии дна верхнечелюстной пазухи через доступ через боковое окно с одновременной установкой имплантата: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Исследовать влияние концентрированных факторов роста, применяемых при поднятии дна верхнечелюстной пазухи через доступ через боковое окно с одновременной установкой имплантата, на заживление костных дефектов и образование новой кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подъем дна верхнечелюстной пазухи через латеральный оконный доступ является наиболее эффективным методом преодоления дефицита костной массы в атрофированном заднем отделе верхней челюсти.
Костная трансплантация считается необходимым условием успеха поднятия дна верхнечелюстной пазухи.
Обогащенная тромбоцитами плазма и богатый тромбоцитами фибрин используются для ускорения формирования, регенерации и восстановления костей.
Тем не менее, сообщается о нескольких углубленных исследованиях влияния концентрированных факторов роста на формирование новой кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Потеря одного или нескольких моляров верхней челюсти в заднем отделе верхней челюсти
- Окклюзионно-десневое расстояние > 4 мм
- Остаточная высота кости 2-5 мм в заднем отделе верхней челюсти, без явного разделения верхнечелюстной пазухи
- Нет проблем с легкими, сердцем или мозгом
- Нормальная функция печени и почек
- Нормальная функция свертывания
- Адекватное протезное пространство
- Отсутствие в анамнезе бруксизма или заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
- Отсутствие опухолей, кист и полипов в верхнечелюстной пазухе
- Отсутствие острого или хронического гайморита
- Отсутствие острого периодонтита.
- Отсутствие заболеваний слизистой оболочки полости рта
- Возраст 20-45 лет
- Способен переносить стресс от анестезии и операции
Критерий исключения:
- Остаточная высота кости < 1 мм в заднем отделе верхней челюсти или наличие разрыва слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи
- Плохой контроль сложных заболеваний пародонта
- Местное воспаление или плохая гигиена полости рта
- Плохо леченное заболевание верхней челюсти
- При выраженном бруксизме
- При заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава
- Потребление алкоголя и курение сигарет (20 сигарет в день)
- Иметь историю химиотерапии и лучевой терапии в области лица и шеи
- Беременная
- При нарушениях свертывания крови
- При аутоиммунном заболевании
- При тяжелом остеопорозе
- При остром гайморите
- Не может переносить простую операцию из-за системных заболеваний, включая тяжелый сахарный диабет и болезни сердца.
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Эти пациенты были случайным образом распределены для получения концентрированных факторов роста, гидроксиапатита и аутокости в местах костных дефектов в экспериментальной группе.
|
Эти пациенты были случайным образом распределены для получения концентрированных факторов роста, гидроксиапатита и аутокости в местах костных дефектов в экспериментальной группе.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Эти пациенты были случайным образом распределены для получения гидроксиапатита и аутокости в местах костных дефектов в контрольной группе.
|
Эти пациенты были случайным образом распределены для получения гидроксиапатита и аутокости в местах костных дефектов в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличная и хорошая скорость восстановления кости
Временное ограничение: изменения 1-го, 3-го и 6-го месяцев после операции
|
Проведено рентгенологическое исследование для оценки репарации кости на отличные и хорошие показатели.
|
изменения 1-го, 3-го и 6-го месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости в местах костных дефектов
Временное ограничение: изменения 1-го, 3-го и 6-го месяцев после операции
|
Толщина кортикального слоя кости в местах дефектов измерялась с помощью стоматологического конусно-лучевого компьютерного томографа для отражения плотности кости.
|
изменения 1-го, 3-го и 6-го месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DeyangSH_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .