Factores de crecimiento concentrados aplicados en la elevación del suelo del seno maxilar a través de un abordaje de ventana lateral
5 de febrero de 2017 actualizado por: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital
Efectos osteogénicos de los factores de crecimiento concentrados aplicados en la elevación del piso del seno maxilar a través de un abordaje de ventana lateral con colocación simultánea de implantes: un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro
Investigar los efectos de los factores de crecimiento concentrados aplicados en la elevación del piso del seno maxilar a través de un enfoque de ventana lateral con colocación simultánea de implantes en la reparación de defectos óseos y la formación de hueso nuevo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elevación del piso del seno maxilar a través de un abordaje de ventana lateral es el método más efectivo para superar la escasez de deficiencia de masa ósea en la región maxilar posterior atrófica.
El trasplante óseo se considera un requisito previo para el éxito de la elevación del suelo del seno maxilar.
El plasma rico en plaquetas y la fibrina rica en plaquetas se han utilizado para acelerar la formación, regeneración y reparación ósea.
Sin embargo, se informan pocos estudios en profundidad sobre los efectos de los factores de crecimiento concentrados en la formación de hueso nuevo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida de uno o más molares maxilares en la región maxilar posterior
- Distancia oclusogingival > 4 mm
- Altura ósea residual de 2-5 mm en la región maxilar posterior, sin separación obvia del seno maxilar
- No hay problemas con los pulmones, el corazón o el cerebro.
- Función hepática y renal normal
- Función de coagulación normal
- Espacio protésico adecuado
- Sin antecedentes de bruxismo o trastornos de la articulación temporomandibular
- Sin tumores, quistes y pólipos en seno maxilar
- Sin sinusitis maxilar aguda o crónica
- Sin periodontitis aguda
- Sin enfermedad de la mucosa bucal
- Edad 20-45 años
- Capaz de tolerar el estrés de la anestesia y la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Altura ósea residual < 1 mm en la región maxilar posterior o presencia de rotura de la mucosa del seno maxilar
- Mal control de la enfermedad periodontal compleja
- Inflamación local o mala higiene bucal
- Enfermedad maxilar mal tratada
- Con bruxismo severo
- Con trastornos de la articulación temporomandibular
- Consumo de alcohol y tabaquismo (20 cigarrillos/día)
- Tener antecedentes de quimioterapia y radioterapia en cara y cuello.
- Embarazada
- Con trastornos de la coagulación
- Con enfermedad autoinmune
- Con osteoporosis severa
- Con sinusitis maxilar aguda
- Incapaz de tolerar una cirugía simple debido a enfermedades sistémicas que incluyen diabetes mellitus grave y enfermedad cardíaca.
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo experimental
Estos pacientes fueron asignados al azar para recibir factores de crecimiento concentrados, hidroxiapatita y hueso autógeno en los sitios con defectos óseos en el grupo experimental.
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Estos pacientes fueron asignados al azar para recibir factores de crecimiento concentrados, hidroxiapatita y hueso autógeno en los sitios con defectos óseos en el grupo experimental.
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Experimental: el grupo de control
Estos pacientes fueron asignados al azar para recibir hidroxiapatita y hueso autógeno en los sitios con defectos óseos en el grupo de control.
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Estos pacientes fueron asignados al azar para recibir hidroxiapatita y hueso autógeno en los sitios con defectos óseos en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excelente y buena tasa de reparación ósea
Periodo de tiempo: cambios del mes 1, mes 3 y mes 6 después de la cirugía
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Se realizó un examen de rayos X para evaluar la reparación ósea según la tasa excelente y buena.
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cambios del mes 1, mes 3 y mes 6 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad ósea en los sitios de defectos óseos
Periodo de tiempo: cambios del mes 1, mes 3 y mes 6 después de la cirugía
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Se midió el grosor del hueso cortical en los sitios del defecto usando un escáner de tomografía computarizada de haz cónico dental para reflejar la densidad ósea.
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cambios del mes 1, mes 3 y mes 6 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DeyangSH_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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