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Facteurs de croissance concentrés appliqués dans l'élévation du plancher du sinus maxillaire via une approche par fenêtre latérale

5 février 2017 mis à jour par: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital

Effets ostéogéniques des facteurs de croissance concentrés appliqués à l'élévation du plancher sinusal maxillaire via une approche de fenêtre latérale avec pose simultanée d'implants : un essai contrôlé randomisé monocentrique

Étudier les effets des facteurs de croissance concentrés appliqués dans l'élévation du plancher du sinus maxillaire via une approche par fenêtre latérale avec pose simultanée d'implants sur la réparation des défauts osseux et la formation de nouvel os.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'élévation du plancher sinusal maxillaire par une approche par fenêtre latérale est la méthode la plus efficace pour surmonter le manque de masse osseuse dans la région postérieure maxillaire atrophique. La greffe osseuse est considérée comme une condition préalable au succès de l'élévation du plancher sinusal maxillaire. Le plasma riche en plaquettes et la fibrine riche en plaquettes ont été utilisés pour accélérer la formation, la régénération et la réparation osseuses. Cependant, peu d'études approfondies sont rapportées sur les effets des facteurs de croissance concentrés sur la néoformation osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Perte d'une ou plusieurs molaires maxillaires dans la région maxillaire postérieure
  • Distance occluso-gingivale > 4 mm
  • Hauteur osseuse résiduelle de 2 à 5 mm dans la région maxillaire postérieure, pas de séparation évidente des sinus maxillaires
  • Aucun problème avec les poumons, le cœur ou le cerveau
  • Fonction hépatique et rénale normale
  • Fonction de coagulation normale
  • Espace prothétique adéquat
  • Aucun antécédent de bruxisme ou de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Pas de tumeurs, de kystes et de polypes dans le sinus maxillaire
  • Pas de sinusite maxillaire aiguë ou chronique
  • Pas de parodontite aiguë
  • Pas de maladie de la muqueuse buccale
  • Âge 20-45 ans
  • Capable de tolérer le stress de l'anesthésie et de la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Hauteur osseuse résiduelle < 1 mm dans la région maxillaire postérieure ou présence d'une rupture de la muqueuse du sinus maxillaire
  • Mauvais contrôle des maladies parodontales complexes
  • Inflammation locale ou mauvaise hygiène buccale
  • Maladie maxillaire mal traitée
  • Avec bruxisme sévère
  • Avec des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Consommation d'alcool et tabagisme (20 cigarettes/j)
  • Avoir des antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie au visage et au cou
  • Enceinte
  • Avec des troubles de la coagulation
  • Avec une maladie auto-immune
  • Avec une ostéoporose sévère
  • Avec sinusite maxillaire aiguë
  • Incapable de tolérer une intervention chirurgicale simple en raison de maladies systémiques telles que le diabète sucré sévère et les maladies cardiaques
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe expérimental
Ces patients ont été répartis au hasard pour recevoir des facteurs de croissance concentrés, de l'hydroxyapatite et de l'os autogène au niveau des sites de défaut osseux dans le groupe expérimental.
Autre: facteurs de croissance concentrés
Ces patients ont été répartis au hasard pour recevoir des facteurs de croissance concentrés, de l'hydroxyapatite et de l'os autogène au niveau des sites de défaut osseux dans le groupe expérimental.
Expérimental: le groupe témoin
Ces patients ont été répartis au hasard pour recevoir de l'hydroxyapatite et de l'os autogène au niveau des sites de défaut osseux dans le groupe témoin.
Autre: hydroxyapatite et os autogène
Ces patients ont été répartis au hasard pour recevoir de l'hydroxyapatite et de l'os autogène au niveau des sites de défaut osseux dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excellent et bon taux de réparation osseuse
Délai: changements du mois 1, du mois 3 et du mois 6 après la chirurgie
Un examen radiographique a été effectué pour évaluer la réparation osseuse selon un taux excellent et bon.
changements du mois 1, du mois 3 et du mois 6 après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse aux sites de défaut osseux
Délai: changements du mois 1, du mois 3 et du mois 6 après la chirurgie
L'épaisseur de l'os cortical au niveau des sites de défaut a été mesurée à l'aide d'un scanner dentaire à faisceau conique pour refléter la densité osseuse.
changements du mois 1, du mois 3 et du mois 6 après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deyang Stomatological Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DeyangSH_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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