Fattori di crescita concentrati applicati nel rialzo del pavimento del seno mascellare tramite un approccio con finestra laterale
5 febbraio 2017 aggiornato da: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital
Effetti osteogenici dei fattori di crescita concentrati applicati nel rialzo del pavimento del seno mascellare tramite un approccio della finestra laterale con posizionamento simultaneo dell'impianto: uno studio controllato randomizzato a centro singolo
Studiare gli effetti dei fattori di crescita concentrati applicati nel rialzo del pavimento del seno mascellare tramite un approccio della finestra laterale con posizionamento simultaneo dell'impianto sulla riparazione dei difetti ossei e sulla neoformazione ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rialzo del pavimento del seno mascellare tramite un approccio della finestra laterale è il metodo più efficace per superare la carenza di carenza di massa ossea nella regione posteriore mascellare atrofica.
Il trapianto osseo è considerato un prerequisito per il successo del rialzo del pavimento del seno mascellare.
Il plasma ricco di piastrine e la fibrina ricca di piastrine sono stati utilizzati per accelerare la formazione, la rigenerazione e la riparazione ossea.
Tuttavia, sono riportati pochi studi approfonditi sugli effetti dei fattori di crescita concentrati sulla neoformazione ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita di uno o più molari mascellari nella regione mascellare posteriore
- Distanza occlusogengivale > 4 mm
- Altezza ossea residua di 2-5 mm nella regione mascellare posteriore, nessuna evidente separazione del seno mascellare
- Nessun problema ai polmoni, al cuore o al cervello
- Normale funzionalità epatica e renale
- Normale funzione della coagulazione
- Spazio protesico adeguato
- Nessuna storia di bruxismo o disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Nessun tumore, cisti e polipi nel seno mascellare
- Nessuna sinusite mascellare acuta o cronica
- Nessuna parodontite acuta
- Nessuna malattia della mucosa orale
- Età 20-45 anni
- In grado di tollerare lo stress dell'anestesia e della chirurgia
Criteri di esclusione:
- Altezza ossea residua < 1 mm nella regione mascellare posteriore o presenza di rottura della mucosa del seno mascellare
- Scarso controllo della malattia parodontale complessa
- Infiammazione locale o scarsa igiene orale
- Malattia mascellare mal trattata
- Con grave bruxismo
- Con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
- Consumo di alcol e fumo di sigaretta (20 sigarette/giorno)
- Avere una storia di chemioterapia e radioterapia su viso e collo
- Incinta
- Con disturbi della coagulazione
- Con malattia autoimmune
- Con grave osteoporosi
- Con sinusite mascellare acuta
- Incapace di tollerare un semplice intervento chirurgico a causa di malattie sistemiche tra cui grave diabete mellito e malattie cardiache
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il gruppo sperimentale
Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere fattori di crescita concentrati, idrossiapatite e osso autologo nei siti del difetto osseo nel gruppo sperimentale.
|
Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere fattori di crescita concentrati, idrossiapatite e osso autologo nei siti del difetto osseo nel gruppo sperimentale.
|
|
Sperimentale: il gruppo di controllo
Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere idrossiapatite e osso autologo nei siti del difetto osseo nel gruppo di controllo.
|
Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere idrossiapatite e osso autologo nei siti del difetto osseo nel gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eccellente e buon tasso di riparazione ossea
Lasso di tempo: cambiamenti del mese 1, mese 3 e mese 6 dopo l'intervento chirurgico
|
È stato eseguito un esame radiografico per valutare la riparazione ossea secondo un tasso eccellente e buono.
|
cambiamenti del mese 1, mese 3 e mese 6 dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità ossea nei siti di difetti ossei
Lasso di tempo: cambiamenti del mese 1, mese 3 e mese 6 dopo l'intervento chirurgico
|
Lo spessore dell'osso corticale nei siti del difetto è stato misurato utilizzando uno scanner CT a fascio conico dentale per riflettere la densità ossea.
|
cambiamenti del mese 1, mese 3 e mese 6 dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DeyangSH_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .