側方窓アプローチによる上顎洞床の高さへの集中成長因子の適用
2017年2月5日 更新者：Yang Cheng、Deyang Stomatological Hospital
インプラント同時埋入を伴う横窓アプローチによる上顎洞床の高さに適用される濃縮成長因子の骨形成効果：単一施設ランダム化対照試験
骨欠損の修復と新骨形成に対するインプラント埋入を同時に行う、横窓アプローチによる上顎洞床の挙上に適用される濃縮成長因子の効果を調査する。
調査の概要
詳細な説明
側方窓アプローチによる上顎洞床の挙上は、萎縮した上顎後部の骨量不足を克服する最も効果的な方法です。
骨移植は、上顎洞床の挙上を成功させるための必須条件であると考えられています。
多血小板血漿と多血小板フィブリンは、骨の形成、再生、修復を促進するために使用されています。
しかし、新骨形成に対する濃縮された成長因子の影響についての詳細な研究はほとんど報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎後部の1つまたは複数の上顎大臼歯の喪失
- 咬合歯肉間距離 > 4 mm
- 上顎後部の残存骨高さが 2 ～ 5 mm、明らかな上顎洞分離なし
- 肺、心臓、脳に問題はない
- 正常な肝臓と腎臓の機能
- 正常な凝固機能
- 適切な補綴スペース
- 歯ぎしりや顎関節疾患の病歴がないこと
- 上顎洞に腫瘍、嚢胞、ポリープがないこと
- 急性または慢性上顎洞炎がないこと
- 急性歯周炎ではない
- 口腔粘膜疾患がないこと
- 年齢 20～45 歳
- 麻酔や手術のストレスに耐えられる
除外基準:
- 上顎後部の残存骨高さが 1 mm 未満、または上顎洞粘膜破裂の存在
- 複雑な歯周病のコントロール不良
- 局所的な炎症または口腔衛生不良
- 不十分な治療を受けた上顎疾患
- 重度の歯ぎしりがあると
- 顎関節症のある方
- アルコール摂取と喫煙（1日あたり20本）
- 顔と首に化学療法と放射線療法の既往がある
- 妊娠中
- 凝固障害がある
- 自己免疫疾患がある場合
- 重度の骨粗鬆症がある場合
- 急性上顎洞炎の場合
- 重度の糖尿病や心臓病などの全身疾患のため、単純な手術に耐えられない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
これらの患者は、実験グループの骨欠損部位に濃縮された成長因子、ハイドロキシアパタイトおよび自家骨を投与されるようにランダムに割り当てられました。
|
これらの患者は、実験グループの骨欠損部位に濃縮された成長因子、ハイドロキシアパタイトおよび自家骨を投与されるようにランダムに割り当てられました。
|
|
実験的：コントロールグループ
これらの患者は、対照群の骨欠損部位にハイドロキシアパタイトと自家骨を投与されるようにランダムに割り当てられました。
|
これらの患者は、対照群の骨欠損部位にハイドロキシアパタイトと自家骨を投与されるようにランダムに割り当てられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
優れた良好な骨修復率
時間枠：術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目の変化
|
X線検査を行って、骨修復率を優れたおよび良好な率で評価しました。
|
術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨欠損部位の骨密度
時間枠：術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目の変化
|
欠損部位の皮質骨の厚さは、骨密度を反映するために歯科用コーンビーム CT スキャナーを使用して測定されました。
|
術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min Liu, MD、Deyang Stomatological Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月5日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
上顎洞疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
濃縮された成長因子の臨床試験
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完了