Fatores de crescimento concentrados aplicados na elevação do assoalho do seio maxilar por meio de uma abordagem de janela lateral
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital
Efeitos osteogênicos de fatores de crescimento concentrados aplicados na elevação do assoalho do seio maxilar por meio de uma abordagem de janela lateral com colocação simultânea de implantes: um estudo controlado randomizado de centro único
Investigar os efeitos de fatores de crescimento concentrados aplicados na elevação do assoalho do seio maxilar por meio de uma abordagem de janela lateral com colocação simultânea de implantes no reparo de defeitos ósseos e na formação de osso novo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elevação do assoalho do seio maxilar através de uma abordagem de janela lateral é o método mais eficaz de superar a falta de deficiência de massa óssea na região posterior da maxila atrófica.
O transplante ósseo é considerado um pré-requisito para o sucesso da elevação do assoalho do seio maxilar.
Plasma rico em plaquetas e fibrina rica em plaquetas têm sido usados para acelerar a formação, regeneração e reparo ósseo.
No entanto, poucos estudos aprofundados são relatados sobre os efeitos dos fatores de crescimento concentrados na formação de osso novo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de um ou mais molares superiores na região posterior da maxila
- Distância oclusogengival de > 4 mm
- Altura óssea residual de 2-5 mm na região maxilar posterior, sem separação óbvia do seio maxilar
- Sem problemas nos pulmões, coração ou cérebro
- Função hepática e renal normal
- Função de coagulação normal
- Espaço protético adequado
- Sem história de bruxismo ou distúrbios da articulação temporomandibular
- Sem tumores, cistos e pólipos no seio maxilar
- Sem sinusite maxilar aguda ou crônica
- Sem periodontite aguda
- Nenhuma doença da mucosa oral
- Idade 20-45 anos
- Capaz de tolerar o estresse da anestesia e cirurgia
Critério de exclusão:
- Altura óssea residual < 1 mm na região posterior da maxila ou presença de ruptura da mucosa do seio maxilar
- Mau controle da doença periodontal complexa
- Inflamação local ou má higiene oral
- Doença maxilar mal tratada
- Com bruxismo severo
- Com distúrbios da articulação temporomandibular
- Consumo de álcool e tabagismo (20 cigarros/dia)
- Ter um histórico de quimioterapia e radioterapia na face e pescoço
- Grávida
- Com distúrbios de coagulação
- Com doença autoimune
- Com osteoporose grave
- Com sinusite maxilar aguda
- Incapaz de tolerar uma cirurgia simples devido a doenças sistêmicas, incluindo diabetes mellitus grave e doença cardíaca
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo experimental
Esses pacientes foram aleatoriamente designados para receber fatores de crescimento concentrados, hidroxiapatita e osso autógeno em locais de defeitos ósseos no grupo experimental.
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Esses pacientes foram aleatoriamente designados para receber fatores de crescimento concentrados, hidroxiapatita e osso autógeno em locais de defeitos ósseos no grupo experimental.
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Experimental: o grupo de controle
Esses pacientes foram aleatoriamente designados para receber hidroxiapatita e osso autógeno em locais de defeitos ósseos no grupo controle.
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Esses pacientes foram aleatoriamente designados para receber hidroxiapatita e osso autógeno em locais de defeitos ósseos no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa excelente e boa de reparação óssea
Prazo: mudanças do mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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O exame de raios-X foi realizado para avaliar o reparo ósseo de acordo com a taxa excelente e boa.
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mudanças do mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óssea em locais de defeitos ósseos
Prazo: mudanças do mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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A espessura do osso cortical nos locais do defeito foi medida usando um scanner de tomografia computadorizada de feixe cônico para refletir a densidade óssea.
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mudanças do mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeyangSH_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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