Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geconcentreerde groeifactoren toegepast in maxillaire sinusbodemverhoging via een laterale vensterbenadering

5 februari 2017 bijgewerkt door: Yang Cheng, Deyang Stomatological Hospital

Osteogene effecten van geconcentreerde groeifactoren toegepast in maxillaire sinusbodemverhoging via een laterale vensterbenadering met gelijktijdige implantaatplaatsing: een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoeken van de effecten van geconcentreerde groeifactoren toegepast bij verhoging van de kaakholtebodem via een laterale vensterbenadering met gelijktijdige implantaatplaatsing op herstel van botdefecten en nieuwe botvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoging van de bodem van de sinus maxillaris via een laterale vensterbenadering is de meest effectieve methode om het tekort aan botmassadeficiëntie in het atrofische posterieure maxillaire gebied te overwinnen. Bottransplantatie wordt beschouwd als een voorwaarde voor het succes van de verhoging van de bodem van de sinus maxillaris. Bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijk fibrine zijn gebruikt om botvorming, regeneratie en herstel te versnellen. Er zijn echter weinig diepgaande studies gerapporteerd over de effecten van geconcentreerde groeifactoren op nieuwe botvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verlies van een of meer bovenkaakmolaren in het achterste bovenkaakgebied
  • Occlusogingivale afstand > 4 mm
  • Resterende bothoogte van 2-5 mm in het posterieure maxillaire gebied, geen duidelijke scheiding van de maxillaire sinus
  • Geen problemen met de longen, het hart of de hersenen
  • Normale lever- en nierfunctie
  • Normale stollingsfunctie
  • Voldoende prothetische ruimte
  • Geen voorgeschiedenis van bruxisme of temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
  • Geen tumoren, cysten en poliepen in maxillaire sinus
  • Geen acute of chronische maxillaire sinusitis
  • Geen acute parodontitis
  • Geen mondslijmvliesziekte
  • Leeftijd 20-45 jaar
  • In staat om de stress van anesthesie en chirurgie te verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Restbothoogte van < 1 mm in het posterieure maxillaire gebied of aanwezigheid van maxillaire sinusslijmvliesruptuur
  • Slechte controle van complexe parodontitis
  • Lokale ontsteking of slechte mondhygiëne
  • Slecht behandelde maxillaire ziekte
  • Met ernstig bruxisme
  • Bij temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
  • Alcoholgebruik en roken van sigaretten (20 sigaretten/d)
  • Heb een voorgeschiedenis van chemotherapie en bestralingstherapie in gezicht en hals
  • Zwanger
  • Bij stollingsstoornissen
  • Met auto-immuunziekte
  • Met ernstige osteoporose
  • Met acute maxillaire sinusitis
  • Kan geen eenvoudige operatie verdragen vanwege systemische ziekten, waaronder ernstige diabetes mellitus en hartaandoeningen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de experimentele groep
Deze patiënten werden willekeurig toegewezen aan geconcentreerde groeifactoren, hydroxyapatiet en autogeen bot op plaatsen met botdefecten in de experimentele groep.
Ander: geconcentreerde groeifactoren
Deze patiënten werden willekeurig toegewezen aan geconcentreerde groeifactoren, hydroxyapatiet en autogeen bot op plaatsen met botdefecten in de experimentele groep.
Experimenteel: de controlegroep
Deze patiënten werden willekeurig toegewezen om hydroxyapatiet en autogeen bot te krijgen op plaatsen met botdefecten in de controlegroep.
Ander: hydroxyapatiet en autogeen bot
Deze patiënten werden willekeurig toegewezen om hydroxyapatiet en autogeen bot te krijgen op plaatsen met botdefecten in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitstekende en goede snelheid van botherstel
Tijdsspanne: veranderingen van maand 1, maand 3 en maand 6 na de operatie
Röntgenonderzoek werd uitgevoerd om botherstel te beoordelen als uitstekend en goed.
veranderingen van maand 1, maand 3 en maand 6 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid op plaatsen met botdefecten
Tijdsspanne: veranderingen van maand 1, maand 3 en maand 6 na de operatie
De dikte van het corticale bot op de defectlocaties werd gemeten met behulp van een dentale cone beam CT-scanner om de botdichtheid weer te geven.
veranderingen van maand 1, maand 3 en maand 6 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deyang Stomatological Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Liu, MD, Deyang Stomatological Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DeyangSH_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire sinusziekte

Klinische onderzoeken op geconcentreerde groeifactoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren