- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03053154
Forholdet mellem bækkenhældning og Sit-til-stå-opgave hos patienter med slagtilfælde
11. maj 2017 opdateret af: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Indflydelse af bækkenhældning på sidde-til-stå-opgave hos patienter med slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og bestemme indflydelsen af bækkenhældning på sidde til stå-opgave hos apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et afgørende behov for at have en bedre forståelse af effekten af bækkenhældning på sidde-stå-aktivitet og at kende de vigtige faktorer, der skal tages i betragtning for at forbedre patienternes behandling og ydeevne.
45 deltagere rekrutterer til at vurdere bækkenhældningsvinklerne hos patienter med slagtilfælde i siddende stilling og for at analysere indflydelsen af bækkenhældningsvinkler på evnen til at udføre sidde-til-stå-opgaver, når de rejser sig fra en stol hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev rekrutteret fra ambulatoriet for neuromuskulære lidelser og dets kirurgi, fakultetet for fysioterapi, Cairo University og ambulatoriet på El-kasr El-Aini Hospital, Det medicinske fakultet, Cairo University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder varierede fra 45-60 år.
- Normal kropsvægt med et body mass index (BMI) varierede fra 18,5 til 24,9 kg/m2.
- Patienterne havde evnen til at opretholde siddestilling uden at bruge hjælpemidler.
- Patienterne havde evnen til at stå fra at sidde fem gange uafhængigt.
- Samarbejdsvillige patienter med evne til at forstå instruktioner og følge simple verbale kommandoer.
- Sygdommens varighed var fra seks måneder til 2 år.
- Graden af den paretiske spasticitet i underekstremiteterne varierede mellem (1:1+) ifølge den modificerede Ashworth-skala.
- Graden af den paretiske underekstremitetssvaghed var ikke mindre end grad 3 ifølge gruppemuskeltestning.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere slagtilfælde og andre neurologiske lidelser.
- Visuelle, auditive og vestibulære mangler.
- Kognitive svækkelser og sproglige mangler.
- Benlængdeafvigelse er mere end 0,5 cm.
- Tidligere ortopædiske tilstande i ryg eller underekstremiteter (f. lændesmerter, brud, deformiteter og operationer).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgsgruppe 1
15 apopleksipatienter med højre sideaffektion, deres aldersspænd fra 45 til 60 blev rekrutteret til at vurdere bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling og fra den dynamiske opgave at sidde til stå.
|
Hver gruppe bestod tre faser af vurdering.
Vurder først bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling.
For det andet vurdere bækkenhældningsvinklerne fra dynamisk sidde til stå opgave.
For det tredje, vurder hver deltagers evne til at udføre sidde til stående opgave.
|
|
Forsøgsgruppe 2
15 apopleksipatienter med venstre side affektion, deres alder varierede fra 45 til 60 blev rekrutteret til at vurdere bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling og fra den dynamiske opgave at sidde til stå.
|
Hver gruppe bestod tre faser af vurdering.
Vurder først bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling.
For det andet vurdere bækkenhældningsvinklerne fra dynamisk sidde til stå opgave.
For det tredje, vurder hver deltagers evne til at udføre sidde til stående opgave.
|
|
Kontrolgruppe
15 Normale forsøgspersoner uden nogen sygdom eller dysfunktioner, deres aldersspændende fra 45 til 60 blev rekrutteret til at vurdere bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling og fra den dynamiske opgave at sidde til stå.
|
Hver gruppe bestod tre faser af vurdering.
Vurder først bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling.
For det andet vurdere bækkenhældningsvinklerne fra dynamisk sidde til stå opgave.
For det tredje, vurder hver deltagers evne til at udføre sidde til stående opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
posterior bækkenvippevinkel
Tidsramme: Et skud (Hver deltager blev vurderet med det samme, og det tager omkring 15 minutter)
|
Posterior bækkenhældningsvinkel målt af palpationsmåleren (PALM) inklinometer.
Det blev vurderet som ét skud i én vurderingssession.
|
Et skud (Hver deltager blev vurderet med det samme, og det tager omkring 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenhældningsanalyse i sidde til stå opgave
Tidsramme: Et skud (Hver deltager vurderes med det samme og det tager ca. 10 minutter)
|
Bækkenhældningsanalyse i sidde til stå opgave af Todimensionel videobaseret bevægelsesanalyse i tre faser af sidde til stå opgave.
Det vil blive vurderet som ét skud i én vurderingssession.
|
Et skud (Hver deltager vurderes med det samme og det tager ca. 10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001363
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .