- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03053154
Lantion kallistuksen ja istumaan seisomaan -tehtävän välinen suhde aivohalvauspotilailla
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Lantion kaltevuuden vaikutus istumaan seisomaan aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja määrittää lantion kaltevuuden vaikutus aivohalvauspotilaiden istumaan seisomaan -tehtävään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On ratkaisevan tärkeää ymmärtää paremmin lantion kaltevuuden vaikutus istumaan seisomaan toimintaan ja tietää tärkeät tekijät, jotka on otettava huomioon potilaiden hoidon ja suorituskyvyn parantamiseksi.
Neljäkymmentäviisi osallistujaa rekrytoi arvioimaan lantion kallistuskulmia aivohalvauspotilailla istuma-asennon aikana ja analysoimaan lantion kallistuskulmien vaikutusta aivohalvauspotilaiden kykyyn suorittaa istuma-seisomatehtävä noustessa tuolista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan neuromuskulaaristen häiriöiden ja sen kirurgian poliklinikasta ja Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan El-kasr El-Ainin sairaalan poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä oli 45-60 vuotta.
- Normaali ruumiinpaino painoindeksillä (BMI) vaihteli välillä 18,5-24,9 kg/m2.
- Potilaat pystyivät säilyttämään istuma-asennon ilman apuvälineitä.
- Potilaat pystyivät seisomaan istumasta viisi kertaa itsenäisesti.
- Yhteistyökykyiset potilaat, joilla on kyky ymmärtää ohjeita ja noudattaa yksinkertaisia sanallisia käskyjä.
- Sairauden kesto oli kuudesta kuukaudesta 2 vuoteen.
- Pareettisen alaraajan spastisuuden aste vaihteli välillä (1:1+) modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Pareettisen alaraajan heikkouden aste oli vähintään asteen 3 ryhmälihastestien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat aivohalvaukset ja muut neurologiset häiriöt.
- Näkö-, kuulo- ja vestibulaarihäiriöt.
- Kognitiiviset häiriöt ja kielivaje.
- Jalkojen pituusero on yli 0,5 cm.
- Aikaisempi selän tai alaraajojen ortopedinen sairaus (esim. alaselän kipu, murtumat, epämuodostumat ja leikkaukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä 1
15 aivohalvauspotilasta, joilla oli oikeanpuoleinen kiintymys ja joiden ikä vaihteli 45–60-vuotiaista, rekrytoitiin arvioimaan lantion kallistuskulmia istuma-asennosta ja dynaamisesta tehtävästä istumisesta seisomaan.
|
Jokainen ryhmä läpäisi kolme arviointivaihetta.
Arvioi ensin lantion kallistuskulmat istuma-asennosta.
Toiseksi arvioi lantion kallistuskulmat dynaamisesta istumisesta seisomaan.
Kolmanneksi arvioi jokaisen osallistujan kyky suorittaa istumaan seisomaan -tehtävä.
|
|
Kokeellinen ryhmä 2
15 aivohalvauspotilasta, joilla oli vasemman puolen kiintymystä, heidän ikäluokkansa 45–60, rekrytoitiin arvioimaan lantion kallistuskulmia istuma-asennosta ja dynaamisesta tehtävästä istumisesta seisomaan.
|
Jokainen ryhmä läpäisi kolme arviointivaihetta.
Arvioi ensin lantion kallistuskulmat istuma-asennosta.
Toiseksi arvioi lantion kallistuskulmat dynaamisesta istumisesta seisomaan.
Kolmanneksi arvioi jokaisen osallistujan kyky suorittaa istumaan seisomaan -tehtävä.
|
|
Kontrolliryhmä
15 normaalia koehenkilöä, joilla ei ollut mitään sairauksia tai toimintahäiriöitä, heidän ikänsä vaihteli 45–60-vuotiaista, rekrytoitiin arvioimaan lantion kallistuskulmia istuma-asennosta ja dynaamisesta tehtävästä istua seisomaan.
|
Jokainen ryhmä läpäisi kolme arviointivaihetta.
Arvioi ensin lantion kallistuskulmat istuma-asennosta.
Toiseksi arvioi lantion kallistuskulmat dynaamisesta istumisesta seisomaan.
Kolmanneksi arvioi jokaisen osallistujan kyky suorittaa istumaan seisomaan -tehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takaosan lantion kallistuskulma
Aikaikkuna: Yksi laukaus (Jokainen osallistuja arvioitiin välittömästi ja kestää noin 15 minuuttia)
|
Takaosan lantion kallistuskulma palpaatiomittarilla (PALM) mitattuna.
Se arvioitiin yhdeksi laukaukseksi yhdessä arviointiistunnossa.
|
Yksi laukaus (Jokainen osallistuja arvioitiin välittömästi ja kestää noin 15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion kaltevuuden analyysi istumisesta seisomaan -tehtävässä
Aikaikkuna: Yksi laukaus (Jokainen osallistuja arvioidaan välittömästi ja kestää noin 10 minuuttia)
|
Lantion kaltevuusanalyysi istumisesta seisomaan -tehtävässä Kaksiulotteinen videopohjainen liikeanalyysi istumisesta seisomaan -tehtävän kolmessa vaiheessa.
Se arvioidaan yhdeksi laukaukseksi yhdessä arviointijaksossa.
|
Yksi laukaus (Jokainen osallistuja arvioidaan välittömästi ja kestää noin 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Manar El-sayed Ismail, Cairo university
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo university
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001363
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation