- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03053154
Relación entre la inclinación pélvica y la tarea de sentarse a pararse en pacientes con accidente cerebrovascular
11 de mayo de 2017 actualizado por: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Influencia de la inclinación pélvica en la tarea de sentarse a pararse en pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es evaluar y determinar la influencia de la inclinación pélvica en la tarea de sentarse a pararse en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad crucial de tener una mejor comprensión del efecto de la inclinación pélvica en la actividad de sentarse a pararse y conocer los factores importantes que se deben considerar para mejorar el tratamiento y el rendimiento de los pacientes.
Cuarenta y cinco participantes están reclutando para evaluar los ángulos de inclinación pélvica en pacientes con accidente cerebrovascular durante la posición sentada y para analizar la influencia de los ángulos de inclinación pélvica en la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse al levantarse de una silla en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12211
- Manar El-sayed Ismail
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados de la Clínica ambulatoria de Trastornos Neuromusculares y su Cirugía, Facultad de Fisioterapia, Universidad de El Cairo y Clínica ambulatoria del Hospital El-kasr El-Aini, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes osciló entre 45 y 60 años.
- El peso corporal normal con un índice de masa corporal (IMC) osciló entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
- Los pacientes tenían la capacidad de mantener la posición sentada sin utilizar ningún tipo de ayuda.
- Los pacientes tenían la capacidad de pararse de estar sentados cinco veces de forma independiente.
- Pacientes cooperativos con capacidad para comprender instrucciones y seguir órdenes verbales simples.
- La duración de la enfermedad fue de seis meses a 2 años.
- El grado de espasticidad parética de miembros inferiores osciló entre (1:1+) según la Escala de Ashworth Modificada.
- El grado de debilidad parética de las extremidades inferiores no fue inferior al grado 3 según las pruebas musculares grupales.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidentes cerebrovasculares previos y otros trastornos neurológicos.
- Déficits visuales, auditivos y vestibulares.
- Alteraciones cognitivas y déficits del lenguaje.
- La discrepancia en la longitud de las piernas es de más de 0,5 cm.
- Antecedentes de afecciones ortopédicas en la espalda o en las extremidades inferiores (p. lumbalgia, fracturas, deformidades y cirugías).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental1
Se reclutaron 15 pacientes con accidente cerebrovascular con afectación del lado derecho, con un rango de edad de 45 a 60 años, para evaluar los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada y desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
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Cada grupo pasó por tres fases de evaluación.
En primer lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada.
En segundo lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
En tercer lugar, evalúe la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse de cada participante.
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Grupo experimental2
Se reclutaron 15 pacientes con apoplejía con afectación del lado izquierdo, con un rango de edad de 45 a 60 años, para evaluar los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada y desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
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Cada grupo pasó por tres fases de evaluación.
En primer lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada.
En segundo lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
En tercer lugar, evalúe la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse de cada participante.
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Grupo de control
Se reclutaron 15 sujetos normales sin enfermedades ni disfunciones, con un rango de edad de 45 a 60 años para evaluar los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada y desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
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Cada grupo pasó por tres fases de evaluación.
En primer lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada.
En segundo lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
En tercer lugar, evalúe la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse de cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ángulo de inclinación pélvica posterior
Periodo de tiempo: Una toma (Cada participante fue evaluado de inmediato y toma alrededor de 15 minutos)
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Ángulo de inclinación pélvica posterior medido por el inclinómetro del medidor de palpación (PALM).
Se evaluó como un disparo en una sesión de evaluación.
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Una toma (Cada participante fue evaluado de inmediato y toma alrededor de 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la inclinación pélvica en la tarea de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: One shot (Cada participante es evaluado inmediatamente y toma alrededor de 10 minutos)
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Análisis de inclinación pélvica en la tarea de sentarse a ponerse de pie mediante análisis de movimiento basado en video bidimensional en tres fases de la tarea de sentarse a ponerse de pie.
Se evaluará como un disparo en una sesión de evaluación.
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One shot (Cada participante es evaluado inmediatamente y toma alrededor de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Manar El-sayed Ismail, Cairo university
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo university
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001363
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