- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03053154
Relazione tra inclinazione pelvica e compito da seduto a stare in piedi nei pazienti con ictus
11 maggio 2017 aggiornato da: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Influenza dell'inclinazione pelvica sul lavoro da seduti a in piedi nei pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio è valutare e determinare l'influenza dell'inclinazione pelvica sul compito da seduti a stare in piedi nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È fondamentale avere una migliore comprensione dell'effetto dell'inclinazione pelvica sull'attività da seduti a in piedi e conoscere i fattori importanti da considerare per migliorare il trattamento e le prestazioni dei pazienti.
Quarantacinque partecipanti stanno reclutando per valutare gli angoli di inclinazione pelvica nei pazienti con ictus durante la posizione seduta e per analizzare l'influenza degli angoli di inclinazione pelvica sulla capacità di eseguire attività da seduti a in piedi durante l'alzarsi da una sedia nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12211
- Manar El-sayed Ismail
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale per i disturbi neuromuscolari e la sua chirurgia, Facoltà di terapia fisica, Università del Cairo e clinica ambulatoriale dell'ospedale El-kasr El-Aini, Facoltà di medicina, Università del Cairo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti variava dai 45 ai 60 anni.
- Il peso corporeo normale con un indice di massa corporea (BMI) variava da 18,5 a 24,9 kg/m2.
- I pazienti avevano la capacità di mantenere la posizione seduta senza utilizzare alcun ausilio.
- I pazienti avevano la capacità di alzarsi da seduti cinque volte in modo indipendente.
- Pazienti collaborativi con capacità di comprendere le istruzioni e seguire semplici comandi verbali.
- La durata della malattia era da sei mesi a 2 anni.
- Il grado della spasticità paretica degli arti inferiori variava tra (1:1+) secondo la Scala di Ashworth modificata.
- Il grado di debolezza dell'arto inferiore paretico non era inferiore al grado 3 secondo il test muscolare di gruppo.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti ictus e altri disturbi neurologici.
- Deficit visivi, uditivi e vestibolari.
- Disturbi cognitivi e deficit del linguaggio.
- La discrepanza nella lunghezza delle gambe è superiore a 0,5 cm.
- Anamnesi pregressa di patologie ortopediche alla schiena o agli arti inferiori (es. lombalgia, fratture, deformità e interventi chirurgici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale1
15 pazienti colpiti da ictus con affetto del lato destro, di età compresa tra 45 e 60 anni, sono stati reclutati per valutare gli angoli di inclinazione pelvica dalla posizione seduta e dal compito dinamico di sedersi in piedi.
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Ogni gruppo ha superato tre fasi di valutazione.
Innanzitutto valutare gli angoli di inclinazione pelvica dalla posizione seduta.
In secondo luogo, valutare gli angoli di inclinazione pelvica dal compito dinamico da seduto a in piedi.
In terzo luogo, valutare la capacità di eseguire compiti da seduti a in piedi di ciascun partecipante.
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Gruppo sperimentale2
15 pazienti colpiti da ictus con affezione del lato sinistro, di età compresa tra 45 e 60 anni, sono stati reclutati per valutare gli angoli di inclinazione pelvica dalla posizione seduta e dal compito dinamico di sedersi in piedi.
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Ogni gruppo ha superato tre fasi di valutazione.
Innanzitutto valutare gli angoli di inclinazione pelvica dalla posizione seduta.
In secondo luogo, valutare gli angoli di inclinazione pelvica dal compito dinamico da seduto a in piedi.
In terzo luogo, valutare la capacità di eseguire compiti da seduti a in piedi di ciascun partecipante.
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Gruppo di controllo
15 soggetti normali senza alcuna malattia o disfunzione, la loro età compresa tra 45 e 60 anni sono stati reclutati per valutare gli angoli di inclinazione pelvica dalla posizione seduta e dal compito dinamico di sedersi in piedi.
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Ogni gruppo ha superato tre fasi di valutazione.
Innanzitutto valutare gli angoli di inclinazione pelvica dalla posizione seduta.
In secondo luogo, valutare gli angoli di inclinazione pelvica dal compito dinamico da seduto a in piedi.
In terzo luogo, valutare la capacità di eseguire compiti da seduti a in piedi di ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo di inclinazione pelvica posteriore
Lasso di tempo: Un colpo (ogni partecipante è stato valutato immediatamente e ci vogliono circa 15 minuti)
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Angolo di inclinazione pelvica posteriore misurato dall'inclinometro del misuratore di palpazione (PALM).
È stato valutato come un colpo in una sessione di valutazione.
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Un colpo (ogni partecipante è stato valutato immediatamente e ci vogliono circa 15 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'inclinazione pelvica nel compito da seduto a in piedi
Lasso di tempo: One shot (Ogni partecipante viene valutato immediatamente e ci vogliono circa 10 minuti)
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Analisi dell'inclinazione pelvica nell'attività da seduti a in piedi Analisi del movimento bidimensionale basata su video in tre fasi dell'attività da seduti a in piedi.
Sarà valutato come un colpo in una sessione di valutazione.
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One shot (Ogni partecipante viene valutato immediatamente e ci vogliono circa 10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001363
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