- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03053154
Relatie tussen bekkenkanteling en zit-naar-stand-taak bij patiënten met een beroerte
11 mei 2017 bijgewerkt door: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Invloed van bekkenhelling op zit-naar-stand-taak bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is het beoordelen en bepalen van de invloed van de bekkenneiging op de zit-sta-taak bij CVA-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een cruciale behoefte aan een beter begrip van het effect van de bekkenneiging op de activiteit van zitten naar opstaan en aan de belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden om de behandeling en prestaties van de patiënt te verbeteren.
Vijfenveertig deelnemers rekruteren om de bekkenkantelingshoeken bij patiënten met een beroerte tijdens zittende positie te beoordelen en om de invloed van bekkenkantelingshoeken op het vermogen om van zit naar stand te gaan tijdens het opstaan uit een stoel bij patiënten met een beroerte te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden gerekruteerd uit de polikliniek voor neuromusculaire aandoeningen en de chirurgie ervan, Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro en polikliniek van El-kasr El-Aini Ziekenhuis, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieerde van 45 tot 60 jaar.
- Het normale lichaamsgewicht met een body mass index (BMI) varieerde van 18,5 tot 24,9 kg/m2.
- Patiënten waren in staat om een zittende houding aan te houden zonder hulpmiddelen te gebruiken.
- Patiënten konden vijf keer zelfstandig opstaan vanuit zitten.
- Coöperatieve patiënten met het vermogen om instructies te begrijpen en eenvoudige verbale commando's op te volgen.
- De duur van de ziekte was van zes maanden tot 2 jaar.
- De mate van paretische spasticiteit van de onderste ledematen varieerde tussen (1:1+) volgens de Modified Ashworth Scale.
- De mate van paretische zwakte van de onderste ledematen was niet minder dan graad 3 volgens groepsspiertesten.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere beroertes en andere neurologische aandoeningen.
- Visuele, auditieve en vestibulaire stoornissen.
- Cognitieve stoornissen en taalachterstanden.
- Beenlengteverschil is meer dan 0,5 cm.
- Voorgeschiedenis van orthopedische aandoeningen in rug of onderste ledematen (bijv. lage rugpijn, breuken, misvormingen en operaties).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep1
15 CVA-patiënten met affectie aan de rechterkant, met een leeftijd variërend van 45 tot 60, werden gerekruteerd om de bekkenkanteling vanuit zittende positie en vanuit de dynamische taak van zitten naar staan te beoordelen.
|
Elke groep heeft drie beoordelingsfasen doorlopen.
Beoordeel eerst de bekkenkanteling vanuit zittende positie.
Beoordeel ten tweede de kantelhoeken van het bekken van dynamisch zitten naar staan.
Ten derde, beoordeel het vermogen van elke deelnemer om een zit-sta-taak uit te voeren.
|
|
Experimentele groep2
15 CVA-patiënten met affectie aan de linkerkant, met een leeftijd variërend van 45 tot 60, werden gerekruteerd om de bekkenkanteling vanuit zittende positie en vanuit de dynamische taak van zitten naar staan te beoordelen.
|
Elke groep heeft drie beoordelingsfasen doorlopen.
Beoordeel eerst de bekkenkanteling vanuit zittende positie.
Beoordeel ten tweede de kantelhoeken van het bekken van dynamisch zitten naar staan.
Ten derde, beoordeel het vermogen van elke deelnemer om een zit-sta-taak uit te voeren.
|
|
Controlegroep
15 Normale proefpersonen zonder enige ziekte of disfunctie, met een leeftijd variërend van 45 tot 60, werden gerekruteerd om de bekkenkanteling vanuit zittende positie en vanuit de dynamische taak van zitten naar staan te beoordelen.
|
Elke groep heeft drie beoordelingsfasen doorlopen.
Beoordeel eerst de bekkenkanteling vanuit zittende positie.
Beoordeel ten tweede de kantelhoeken van het bekken van dynamisch zitten naar staan.
Ten derde, beoordeel het vermogen van elke deelnemer om een zit-sta-taak uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
achterwaartse kantelhoek van het bekken
Tijdsspanne: One shot (elke deelnemer werd onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 15 minuten)
|
Achterste bekkenkantelhoek gemeten door de palpatiemeter (PALM) inclinometer.
Het werd beoordeeld als één schot in één beoordelingssessie.
|
One shot (elke deelnemer werd onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 15 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de bekkeninclinatie in zit-sta-taak
Tijdsspanne: One shot (elke deelnemer wordt onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 10 minuten)
|
Bekkeninclinatieanalyse in zit-sta-taak door Tweedimensionale videogebaseerde bewegingsanalyse in drie fasen van zit-sta-taak.
Het wordt beoordeeld als één schot in één beoordelingssessie.
|
One shot (elke deelnemer wordt onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001363
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .