- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03053154
Relation entre l'inclinaison pelvienne et la tâche assis-debout chez les patients victimes d'AVC
11 mai 2017 mis à jour par: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Influence de l'inclinaison pelvienne sur la tâche assis-debout chez les patients victimes d'AVC
Le but de cette étude est d'évaluer et de déterminer l'influence de l'inclinaison du bassin sur la tâche assis-debout chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est crucial de mieux comprendre l'effet de l'inclinaison du bassin sur l'activité assis-debout et de connaître les facteurs importants à prendre en compte pour améliorer le traitement et les performances des patients.
Quarante-cinq participants recrutent pour évaluer les angles d'inclinaison pelvienne chez les patients victimes d'AVC en position assise et pour analyser l'influence des angles d'inclinaison pelvienne sur la capacité à effectuer une tâche assis-debout lors du lever d'une chaise chez les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12211
- Manar El-sayed Ismail
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été recrutés à la clinique externe pour les troubles neuromusculaires et sa chirurgie, Faculté de physiothérapie, Université du Caire et à la clinique externe de l'hôpital El-kasr El-Aini, Faculté de médecine, Université du Caire.
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients variait de 45 à 60 ans.
- Le poids corporel normal avec un indice de masse corporelle (IMC) variait de 18,5 à 24,9 kg/m2.
- Les patients avaient la capacité de maintenir la position assise sans utiliser d'aides.
- Les patients avaient la capacité de se lever de la position assise cinq fois indépendamment.
- Patients coopératifs capables de comprendre les instructions et de suivre des commandes verbales simples.
- La durée de la maladie était de six mois à 2 ans.
- Le degré de spasticité parétique des membres inférieurs variait entre (1:1+) selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Le degré de faiblesse parétique des membres inférieurs n'était pas inférieur au grade 3 selon les tests musculaires de groupe.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC et autres troubles neurologiques.
- Déficits visuels, auditifs et vestibulaires.
- Troubles cognitifs et déficits du langage.
- L'écart de longueur des jambes est supérieur à 0,5 cm.
- Antécédents de pathologies orthopédiques du dos ou des membres inférieurs (par ex. lombalgies, fractures, déformations et chirurgies).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental1
15 patients ayant subi un AVC avec une affection du côté droit, âgés de 45 à 60 ans, ont été recrutés pour évaluer les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise et depuis la tâche dynamique de s'asseoir pour se lever.
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Chaque groupe est passé par trois phases d'évaluation.
Évaluez d'abord les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise.
Deuxièmement, évaluez les angles d'inclinaison pelvienne de la tâche dynamique assis-debout.
Troisièmement, évaluez la capacité à effectuer la tâche assis-debout de chaque participant.
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Groupe expérimental2
15 patients ayant subi un AVC avec une affection du côté gauche, âgés de 45 à 60 ans, ont été recrutés pour évaluer les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise et depuis la tâche dynamique de s'asseoir pour se lever.
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Chaque groupe est passé par trois phases d'évaluation.
Évaluez d'abord les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise.
Deuxièmement, évaluez les angles d'inclinaison pelvienne de la tâche dynamique assis-debout.
Troisièmement, évaluez la capacité à effectuer la tâche assis-debout de chaque participant.
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Groupe de contrôle
15 sujets normaux sans aucune maladie ni dysfonctionnement, âgés de 45 à 60 ans, ont été recrutés pour évaluer les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise et depuis la tâche dynamique de s'asseoir pour se lever.
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Chaque groupe est passé par trois phases d'évaluation.
Évaluez d'abord les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise.
Deuxièmement, évaluez les angles d'inclinaison pelvienne de la tâche dynamique assis-debout.
Troisièmement, évaluez la capacité à effectuer la tâche assis-debout de chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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angle d'inclinaison pelvienne postérieure
Délai: One shot (Chaque participant a été évalué immédiatement et cela prend environ 15 minutes)
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Angle d'inclinaison pelvienne postérieure mesuré par l'inclinomètre PALM.
Il a été évalué comme un coup dans une session d'évaluation.
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One shot (Chaque participant a été évalué immédiatement et cela prend environ 15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'inclinaison pelvienne dans la tâche assis-debout
Délai: One shot (Chaque participant est évalué immédiatement et cela prend environ 10 minutes)
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Analyse de l'inclinaison pelvienne dans la tâche assis-debout par analyse de mouvement basée sur une vidéo bidimensionnelle en trois phases de la tâche assis-debout.
Il sera évalué comme un coup dans une session d'évaluation.
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One shot (Chaque participant est évalué immédiatement et cela prend environ 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Première publication (Réel)
14 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001363
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