- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03053154
Związek między pochyleniem miednicy a zadaniem siadania i stania u pacjentów po udarze mózgu
11 maja 2017 zaktualizowane przez: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Wpływ nachylenia miednicy na zadanie siadania i stania u pacjentów po udarze mózgu
Celem pracy jest ocena i określenie wpływu nachylenia miednicy na czynność siadania i wstawania u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje kluczowa potrzeba lepszego zrozumienia wpływu nachylenia miednicy na aktywność siadania i stania oraz poznania ważnych czynników, które należy wziąć pod uwagę, aby poprawić leczenie i wydajność pacjentów.
Czterdziestu pięciu uczestników rekrutuje się do oceny kątów pochylenia miednicy u pacjentów po udarze mózgu w pozycji siedzącej oraz do analizy wpływu kątów pochylenia miednicy na zdolność wykonywania czynności siad-stojek podczas wstawania z krzesła u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli rekrutowani z Poradni Chorób Nerwowo-Mięśniowych i Chirurgii na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze oraz Przychodni Szpitala El-kasr El-Aini na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 45-60 lat.
- Prawidłowa masa ciała ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wahała się od 18,5 do 24,9 kg/m2.
- Pacjenci mieli możliwość utrzymania pozycji siedzącej bez pomocy jakichkolwiek pomocy.
- Pacjenci byli w stanie pięć razy samodzielnie stać z pozycji siedzącej.
- Pacjenci współpracujący ze zdolnością rozumienia instrukcji i wykonywania prostych poleceń słownych.
- Czas trwania choroby wynosił od sześciu miesięcy do 2 lat.
- Stopień spastyczności niedowładnej kończyny dolnej wahał się od (1:1+) według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Stopień osłabienia niedowładu kończyn dolnych wynosił co najmniej 3 stopień według grupowego badania mięśni.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poprzednich udarów i innych zaburzeń neurologicznych.
- Deficyty wzrokowe, słuchowe i przedsionkowe.
- Zaburzenia poznawcze i deficyty językowe.
- Rozbieżność długości nóg jest większa niż 0,5 cm.
- Przebyte schorzenia ortopedyczne kręgosłupa lub kończyn dolnych (np. ból krzyża, złamania, deformacje i operacje).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna 1
Do oceny kątów pochylenia miednicy z pozycji siedzącej i dynamicznej pozycji siedzącej do stania zrekrutowano 15 pacjentów po udarze mózgu, w wieku od 45 do 60 lat, w wieku od 45 do 60 lat.
|
Każda grupa przechodziła przez trzy etapy oceny.
Najpierw oceń kąty pochylenia miednicy z pozycji siedzącej.
Po drugie, oceń kąty nachylenia miednicy od dynamicznego zadania z pozycji siedzącej do stojącej.
Po trzecie, oceń zdolność każdego uczestnika do wykonania zadania siad-wstań.
|
Grupa eksperymentalna 2
Zrekrutowano 15 pacjentów po udarze mózgu z zajęciem lewej strony, w wieku od 45 do 60 lat, w celu oceny kątów pochylenia miednicy z pozycji siedzącej oraz z dynamicznego zadania siadania do stania.
|
Każda grupa przechodziła przez trzy etapy oceny.
Najpierw oceń kąty pochylenia miednicy z pozycji siedzącej.
Po drugie, oceń kąty nachylenia miednicy od dynamicznego zadania z pozycji siedzącej do stojącej.
Po trzecie, oceń zdolność każdego uczestnika do wykonania zadania siad-wstań.
|
Grupa kontrolna
Do oceny kątów pochylenia miednicy z pozycji siedzącej oraz zadania dynamicznego z pozycji siedzącej do stania zrekrutowano 15 zdrowych osób, w wieku od 45 do 60 lat, w wieku od 45 do 60 lat.
|
Każda grupa przechodziła przez trzy etapy oceny.
Najpierw oceń kąty pochylenia miednicy z pozycji siedzącej.
Po drugie, oceń kąty nachylenia miednicy od dynamicznego zadania z pozycji siedzącej do stojącej.
Po trzecie, oceń zdolność każdego uczestnika do wykonania zadania siad-wstań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kąt pochylenia miednicy do tyłu
Ramy czasowe: One shot (Każdy uczestnik był oceniany od razu i trwa to około 15 minut)
|
Kąt pochylenia miednicy do tyłu mierzony za pomocą inklinometru miernika palpacyjnego (PALM).
Zostało to ocenione jako jeden strzał w jednej sesji oceny.
|
One shot (Każdy uczestnik był oceniany od razu i trwa to około 15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza nachylenia miednicy w zadaniu z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Jeden strzał (Każdy uczestnik jest oceniany natychmiast i trwa to około 10 minut)
|
Analiza nachylenia miednicy w zadaniu z siadania do stania Dwuwymiarowa analiza ruchu oparta na wideo w trzech fazach zadania z siadania do stania.
Zostanie oceniony jako jeden strzał w jednej sesji oceny.
|
Jeden strzał (Każdy uczestnik jest oceniany natychmiast i trwa to około 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001363
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany