- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03053154
Förhållandet mellan bäckenlutning och sitta till stå-uppgift hos strokepatienter
11 maj 2017 uppdaterad av: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Påverkan av bäckenlutning på sittande till ståuppgift hos strokepatienter
Syftet med denna studie är att bedöma och bestämma inverkan av bäckenlutningen på sitt-till-stå-uppgiften hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett avgörande behov av att ha en bättre förståelse för effekten av bäckenlutningen på sitt-till-stå-aktivitet och att känna till de viktiga faktorer som måste beaktas för att förbättra patienternas behandling och prestation.
Fyrtiofem deltagare rekryterar för att bedöma bäckenlutningsvinklarna hos strokepatienter i sittande läge och för att analysera inverkan av bäckenlutningsvinklarna på förmågan att utföra sitt-till-stående-uppdrag när man reser sig från en stol hos strokepatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna rekryterades från polikliniken för neuromuskulära sjukdomar och dess kirurgi, fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet och polikliniken vid El-kasr El-Aini sjukhuset, medicinska fakulteten, Kairos universitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder varierade från 45-60 år.
- Normal kroppsvikt med ett body mass index (BMI) varierade från 18,5 till 24,9 kg/m2.
- Patienterna hade förmågan att behålla sittande utan att använda några hjälpmedel.
- Patienterna hade förmågan att stå från sittande fem gånger självständigt.
- Samarbetsvilliga patienter med förmåga att förstå instruktioner och följa enkla verbala kommandon.
- Sjukdomens varaktighet var från sex månader till 2 år.
- Graden av den paretiska spasticiteten i nedre extremiteterna varierade mellan (1:1+) enligt den modifierade Ashworth-skalan.
- Graden av paretisk underbenssvaghet var inte mindre än grad 3 enligt gruppmuskeltestning.
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare stroke och andra neurologiska störningar.
- Visuella, auditiva och vestibulära brister.
- Kognitiva störningar och språkbrister.
- Benlängdsavvikelsen är mer än 0,5 cm.
- Tidigare ortopediska tillstånd i ryggen eller nedre extremiteterna (t. ländryggssmärta, frakturer, missbildningar och operationer).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp 1
15 strokepatienter med höger sida, deras åldersintervall från 45 till 60 rekryterades för att bedöma bäckenlutningsvinklarna från sittande position och från den dynamiska uppgiften att sitta till stå.
|
Varje grupp klarade tre bedömningsfaser.
Bedöm först bäckenlutningsvinklarna från sittande läge.
För det andra utvärdera bäckenlutningsvinklarna från dynamisk sitta till ståuppgift.
För det tredje, utvärdera förmågan att utföra sitt-till-stå-uppdrag för varje deltagare.
|
|
Experimentgrupp 2
15 strokepatienter med vänstra sida, deras ålder varierade från 45 till 60 rekryterades för att bedöma bäckenlutningsvinklarna från sittande position och från den dynamiska uppgiften att sitta till stå.
|
Varje grupp klarade tre bedömningsfaser.
Bedöm först bäckenlutningsvinklarna från sittande läge.
För det andra utvärdera bäckenlutningsvinklarna från dynamisk sitta till ståuppgift.
För det tredje, utvärdera förmågan att utföra sitt-till-stå-uppdrag för varje deltagare.
|
|
Kontrollgrupp
15 Normala försökspersoner utan några sjukdomar eller dysfunktioner, deras åldersintervall från 45 till 60 rekryterades för att bedöma bäckenlutningsvinklarna från sittande position och från den dynamiska uppgiften att sitta till stå.
|
Varje grupp klarade tre bedömningsfaser.
Bedöm först bäckenlutningsvinklarna från sittande läge.
För det andra utvärdera bäckenlutningsvinklarna från dynamisk sitta till ståuppgift.
För det tredje, utvärdera förmågan att utföra sitt-till-stå-uppdrag för varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakre bäckenlutningsvinkel
Tidsram: Ett skott (Varje deltagare bedömdes omedelbart och det tar cirka 15 minuter)
|
Posterior bäckenlutningsvinkel mätt med palpationsmätaren (PALM) lutningsmätare.
Det bedömdes som ett skott i en bedömningssession.
|
Ett skott (Varje deltagare bedömdes omedelbart och det tar cirka 15 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenlutningsanalys i sitt-till-stående-uppgift
Tidsram: Ett skott (Varje deltagare bedöms omedelbart och det tar cirka 10 minuter)
|
Bäckenlutningsanalys i sitt-till-stå-uppgiften Tvådimensionell videobaserad rörelseanalys i tre faser av sitt-till-stå-uppgiften.
Det kommer att bedömas som ett skott i en bedömningssession.
|
Ett skott (Varje deltagare bedöms omedelbart och det tar cirka 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2017
Första postat (Faktisk)
14 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001363
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .