- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03053154
Forholdet mellom bekkentilt og Sit-til-stå-oppgave hos slagpasienter
11. mai 2017 oppdatert av: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Påvirkning av bekkenhelling på sitte-til-stå-oppgave hos slagpasienter
Hensikten med denne studien er å vurdere og bestemme påvirkningen av bekkenhelning på sitte-til-stå-oppgave hos slagpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er et avgjørende behov for å ha en bedre forståelse av effekt av bekkenhelling på sitte-til-stå-aktivitet og å kjenne til de viktige faktorene som må vurderes for å forbedre pasientenes behandling og ytelse.
Førtifem deltakere rekrutterer for å vurdere bekkenvippevinklene hos slagpasienter i sittende stilling og for å analysere påvirkningen av bekkenvippevinkler på evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaver når de reiser seg fra en stol hos slagpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble rekruttert fra poliklinikken for nevromuskulære lidelser og dens kirurgi, fakultet for fysioterapi, Kairo universitet og poliklinikk ved El-kasr El-Aini sykehus, Det medisinske fakultet, Kairo universitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder varierte fra 45-60 år.
- Normal kroppsvekt med en kroppsmasseindeks (BMI) varierte fra 18,5 til 24,9 kg/m2.
- Pasientene hadde evnen til å opprettholde sittestilling uten å bruke hjelpemidler.
- Pasientene hadde evnen til å stå fra å sitte fem ganger uavhengig.
- Samarbeidende pasienter med evne til å forstå instruksjoner og følge enkle verbale kommandoer.
- Sykdomsvarigheten var fra seks måneder til 2 år.
- Graden av den paretiske spastisiteten i underekstremiteten varierte mellom (1:1+) i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
- Graden av paretisk underekstremitetssvakhet var ikke mindre enn grad 3 i henhold til gruppemuskeltesting.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere slag og andre nevrologiske lidelser.
- Visuelle, auditive og vestibulære mangler.
- Kognitive svikt og språkvansker.
- Benlengdeavvik er mer enn 0,5 cm.
- Tidligere historie med ortopediske tilstander i rygg eller underekstremiteter (f. korsryggsmerter, brudd, misdannelser og operasjoner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentgruppe 1
15 slagpasienter med høyre sideaffeksjon, deres aldersvarierte fra 45 til 60 ble rekruttert for å vurdere bekkenvippevinklene fra sittende stilling og fra den dynamiske oppgaven å sitte til stå.
|
Hver gruppe besto tre vurderingsfaser.
Vurder først bekkenvippevinklene fra sittende stilling.
For det andre vurderer bekkenvippevinklene fra dynamisk sitte- til ståoppgave.
For det tredje, vurder evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaven til hver deltaker.
|
Eksperimentgruppe 2
15 slagpasienter med venstresideaffeksjon, deres aldersvarierte fra 45 til 60 ble rekruttert for å vurdere bekkenvippevinklene fra sittende stilling og fra den dynamiske oppgaven å sitte til stå.
|
Hver gruppe besto tre vurderingsfaser.
Vurder først bekkenvippevinklene fra sittende stilling.
For det andre vurderer bekkenvippevinklene fra dynamisk sitte- til ståoppgave.
For det tredje, vurder evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaven til hver deltaker.
|
Kontrollgruppe
15 Normale forsøkspersoner uten noen sykdommer eller dysfunksjoner, deres aldersvarierte fra 45 til 60 ble rekruttert for å vurdere bekkenvippevinklene fra sittende stilling og fra den dynamiske oppgaven å sitte til stå.
|
Hver gruppe besto tre vurderingsfaser.
Vurder først bekkenvippevinklene fra sittende stilling.
For det andre vurderer bekkenvippevinklene fra dynamisk sitte- til ståoppgave.
For det tredje, vurder evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaven til hver deltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakre bekkenvippevinkel
Tidsramme: Ett skudd (hver deltaker ble vurdert umiddelbart og det tar ca. 15 minutter)
|
Bakre bekkenvippevinkel målt av palpasjonsmåleren (PALM) inklinometer.
Det ble vurdert som ett skudd i en vurderingsøkt.
|
Ett skudd (hver deltaker ble vurdert umiddelbart og det tar ca. 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekkenhelningsanalyse i sitte-til-stå-oppgave
Tidsramme: Ett skudd (hver deltaker vurderes umiddelbart og det tar ca. 10 minutter)
|
Bekkenhelningsanalyse i sitt-til-stå-oppgave ved Todimensjonal videobasert bevegelsesanalyse i tre faser av sitt-til-stå-oppgave.
Det vil bli vurdert som ett skudd i en vurderingsøkt.
|
Ett skudd (hver deltaker vurderes umiddelbart og det tar ca. 10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001363
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .