- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03053154
Relação entre a inclinação pélvica e a tarefa de sentar e levantar em pacientes com AVC
11 de maio de 2017 atualizado por: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Influência da inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é avaliar e determinar a influência da inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade crucial de se ter uma melhor compreensão do efeito da inclinação pélvica na atividade de sentar e levantar e conhecer os fatores importantes a serem considerados para melhorar o tratamento e o desempenho dos pacientes.
Quarenta e cinco participantes estão recrutando para avaliar os ângulos de inclinação pélvica em pacientes com AVC durante a posição sentada e para analisar a influência dos ângulos de inclinação pélvica na capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar durante o levantamento de uma cadeira em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12211
- Manar El-sayed Ismail
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recrutados no Ambulatório para Distúrbios Neuromusculares e Sua Cirurgia, Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo e Ambulatório do Hospital El-kasr El-Aini, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes variou de 45 a 60 anos.
- O peso corporal normal com índice de massa corporal (IMC) variou de 18,5 a 24,9 kg/m2.
- Os pacientes tinham a capacidade de manter a posição sentada sem usar nenhum auxílio.
- Os pacientes tiveram a capacidade de ficar sentado cinco vezes de forma independente.
- Pacientes cooperativos com capacidade de entender instruções e seguir comandos verbais simples.
- A duração da doença foi de seis meses a 2 anos.
- O grau de espasticidade do membro inferior parético variou entre (1:1+) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- O grau de fraqueza do membro inferior parético não foi inferior a grau 3 de acordo com o teste muscular em grupo.
Critério de exclusão:
- História de acidentes vasculares cerebrais anteriores e outros distúrbios neurológicos.
- Déficits visuais, auditivos e vestibulares.
- Deficiências cognitivas e déficits de linguagem.
- A discrepância no comprimento das pernas é superior a 0,5 cm.
- História prévia de problemas ortopédicos nas costas ou nos membros inferiores (p. lombalgia, fraturas, deformidades e cirurgias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental1
15 pacientes com AVC com acometimento do lado direito, com idade variando de 45 a 60 anos, foram recrutados para avaliar os ângulos de inclinação pélvica da posição sentada e da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
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Cada grupo passou por três fases de avaliação.
Em primeiro lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica na posição sentada.
Em segundo lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
Em terceiro lugar, avaliar a capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar de cada participante.
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Grupo experimental2
15 pacientes com AVC com comprometimento do lado esquerdo, com idade variando de 45 a 60 anos, foram recrutados para avaliar os ângulos de inclinação pélvica da posição sentada e da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
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Cada grupo passou por três fases de avaliação.
Em primeiro lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica na posição sentada.
Em segundo lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
Em terceiro lugar, avaliar a capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar de cada participante.
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Grupo de controle
15 Indivíduos normais, sem doenças ou disfunções, com idade variando de 45 a 60 anos, foram recrutados para avaliar os ângulos de inclinação pélvica da posição sentada e da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
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Cada grupo passou por três fases de avaliação.
Em primeiro lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica na posição sentada.
Em segundo lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
Em terceiro lugar, avaliar a capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ângulo de inclinação pélvica posterior
Prazo: Um tiro (Cada participante foi avaliado imediatamente e leva cerca de 15 minutos)
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Ângulo de inclinação pélvica posterior medido pelo inclinômetro do medidor de palpação (PALM).
Foi avaliado como um tiro em uma sessão de avaliação.
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Um tiro (Cada participante foi avaliado imediatamente e leva cerca de 15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar
Prazo: Um tiro (Cada participante é avaliado imediatamente e leva cerca de 10 minutos)
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Análise de inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar por análise de movimento baseada em vídeo bidimensional em três fases da tarefa de sentar e levantar.
Será avaliado como um tiro em uma sessão de avaliação.
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Um tiro (Cada participante é avaliado imediatamente e leva cerca de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Manar El-sayed Ismail, Cairo university
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo university
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001363
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