- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03053154
Vztah mezi nakloněním pánve a úkolem sedni a vstaň u pacientů s mrtvicí
11. května 2017 aktualizováno: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
Vliv sklonu pánve na úkol sedět a stát u pacientů s mrtvicí
Účelem této studie je posoudit a určit vliv sklonu pánve na úkol sedni-stoji u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Detailní popis
Je zásadní potřeba lépe porozumět vlivu sklonu pánve na aktivitu sedu-stoj a znát důležité faktory, které je třeba vzít v úvahu pro zlepšení léčby a výkonu pacientů.
Čtyřicet pět účastníků se rekrutuje, aby vyhodnotili úhly náklonu pánve u pacientů s mrtvicí během sezení a analyzovali vliv úhlů náklonu pánve na schopnost vykonávat úkol sedět a stát během vstávání ze židle u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rekrutováni z Ambulance neuromuskulárních poruch a její chirurgie Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a Ambulance nemocnice El-kasr El-Aini, Lékařské fakulty Káhirské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohyboval od 45 do 60 let.
- Normální tělesná hmotnost s indexem tělesné hmotnosti (BMI) se pohybovala od 18,5 do 24,9 kg/m2.
- Pacienti měli schopnost udržet polohu vsedě bez použití jakýchkoli pomůcek.
- Pacienti měli schopnost vstát pětkrát nezávisle na sobě.
- Kooperativní pacienti se schopností porozumět pokynům a dodržovat jednoduché verbální příkazy.
- Doba trvání nemoci byla od šesti měsíců do 2 let.
- Stupeň spasticity paretické dolní končetiny se pohyboval mezi (1:1+) dle Modified Ashworth Scale.
- Stupeň slabosti paretické dolní končetiny nebyl nižší než stupeň 3 podle skupinového svalového testování.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí mrtvice a jiné neurologické poruchy v anamnéze.
- Zrakové, sluchové a vestibulární deficity.
- Kognitivní poruchy a jazykové deficity.
- Rozdíl v délce nohou je více než 0,5 cm.
- Předchozí anamnéza ortopedických stavů na zádech nebo dolních končetinách (např. bolesti v kříži, zlomeniny, deformity a operace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina 1
Bylo vybráno 15 pacientů s cévní mozkovou příhodou s pravostranným postižením ve věku od 45 do 60 let, aby zhodnotili úhly sklonu pánve ze sedu a z dynamického úkolu sedni do stoje.
|
Každá skupina prošla třemi fázemi hodnocení.
Nejprve zhodnoťte úhly sklonu pánve ze sedu.
Za druhé zhodnoťte úhly sklonu pánve od dynamického sedu do stoje.
Za třetí, zhodnoťte schopnost každého účastníka vykonávat úkol sedět a stát.
|
|
Experimentální skupina2
Bylo vybráno 15 pacientů s cévní mozkovou příhodou s levostranným postižením ve věku od 45 do 60 let k posouzení úhlů sklonu pánve ze sedu az dynamického úkolu sedni do stoje.
|
Každá skupina prošla třemi fázemi hodnocení.
Nejprve zhodnoťte úhly sklonu pánve ze sedu.
Za druhé zhodnoťte úhly sklonu pánve od dynamického sedu do stoje.
Za třetí, zhodnoťte schopnost každého účastníka vykonávat úkol sedět a stát.
|
|
Kontrolní skupina
15 Normální subjekty bez jakýchkoli onemocnění nebo dysfunkcí, jejich věkové rozmezí od 45 do 60 let, byly přijaty k posouzení úhlů sklonu pánve ze sedu az dynamického úkolu sedni do stoje.
|
Každá skupina prošla třemi fázemi hodnocení.
Nejprve zhodnoťte úhly sklonu pánve ze sedu.
Za druhé zhodnoťte úhly sklonu pánve od dynamického sedu do stoje.
Za třetí, zhodnoťte schopnost každého účastníka vykonávat úkol sedět a stát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zadní úhel sklonu pánve
Časové okno: Jeden výstřel (každý účastník byl vyhodnocen okamžitě a trvá to asi 15 minut)
|
Úhel zadního náklonu pánve měřený palpačním inklinometrem (PALM).
Bylo hodnoceno jako jeden výstřel v jedné hodnotící relaci.
|
Jeden výstřel (každý účastník byl vyhodnocen okamžitě a trvá to asi 15 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza sklonu pánve v úloze sed-stoj
Časové okno: Jeden výstřel (každý účastník je okamžitě vyhodnocen a trvá asi 10 minut)
|
Analýza sklonu pánve v úloze ze sedu do stoje pomocí dvourozměrné analýzy pohybu na základě videa ve třech fázích úlohy ze sedu a stoje.
Bude hodnocena jako jeden výstřel v jedné hodnotící relaci.
|
Jeden výstřel (každý účastník je okamžitě vyhodnocen a trvá asi 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001363
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .