- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03053154
A medencebillentés és az ülni, hogy állni feladat közötti kapcsolat stroke-os betegeknél
2017. május 11. frissítette: Manar El-sayed Ismail, Cairo University
A kismedencei dőlés hatása az ülő helyzetbe a stroke-os betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje és meghatározza a medencei hajlam hatását a stroke-betegek ülni-állni feladatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alapvető fontosságú, hogy jobban megértsük a medence dőlésszögének hatását az ülő-állási tevékenységre, és ismerjük azokat a fontos tényezőket, amelyeket figyelembe kell venni a betegek kezelésének és teljesítményének javítása érdekében.
Negyvenöt résztvevőt toboroznak, hogy felmérjék a medence dőlésszögét stroke-betegeknél ülő helyzetben, és elemezzék a medence dőlésszögének hatását a stroke-betegek székből való felemelkedése közbeni ülő-állni feladat végrehajtására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12211
- Manar El-sayed Ismail
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Neuromuszkuláris Rendellenességeivel és Sebészetével foglalkozó Ambuláns Klinikáról és a Kairói Egyetem Orvostudományi Karának El-kasr El-Aini Kórházának járóbeteg-klinikájáról vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 45-60 év között volt.
- A normál testsúly testtömeg-indexszel (BMI) 18,5 és 24,9 kg/m2 között volt.
- A betegek képesek voltak megtartani ülő helyzetüket segédeszközök használata nélkül.
- A betegek ötször önállóan ültek felállni.
- Együttműködő betegek, akik képesek megérteni az utasításokat és követni az egyszerű szóbeli parancsokat.
- A betegség időtartama hat hónaptól 2 évig terjedt.
- A paretikus alsó végtag spaszticitás mértéke (1:1+) között mozgott a módosított Ashworth skála szerint.
- A paretikus alsó végtagi gyengeség mértéke nem volt kisebb, mint 3. fokozat a csoportos izomvizsgálatok szerint.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi stroke és egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében.
- Látás-, hallás- és vesztibuláris zavarok.
- Kognitív károsodások és nyelvi hiányosságok.
- A lábhossz eltérése több mint 0,5 cm.
- Korábbi ortopédiai betegségek a háton vagy az alsó végtagokban (pl. deréktáji fájdalom, törések, deformitások és műtétek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport 1
15, 45 és 60 év közötti jobb oldali érzékenységű stroke-os beteget vontunk be a medence dőlésszögének felmérésére ülő helyzetből, illetve az ülőtől az állásig tartó dinamikus feladatból.
|
Minden csoport három értékelési fázison ment át.
Először mérje fel a medence dőlésszögét ülő helyzetből.
Másodszor mérje fel a medence dőlésszögét a dinamikus üléstől az állásig.
Harmadszor, mérje fel minden résztvevő azon képességét, hogy ülve állva végezzen feladatot.
|
|
Kísérleti csoport 2
15, 45 és 60 év közötti, bal oldali érzékenységű stroke-os beteget vontunk be a medence dőlésszögének felmérésére ülő helyzetből, valamint az ülőtől az állásig tartó dinamikus feladatból.
|
Minden csoport három értékelési fázison ment át.
Először mérje fel a medence dőlésszögét ülő helyzetből.
Másodszor mérje fel a medence dőlésszögét a dinamikus üléstől az állásig.
Harmadszor, mérje fel minden résztvevő azon képességét, hogy ülve állva végezzen feladatot.
|
|
Ellenőrző csoport
15 normál, betegségtől vagy diszfunkciótól mentes, 45 és 60 év közötti alanyokat toboroztak, hogy felmérjék a medence dőlésszögét ülő helyzetből, valamint az üléstől az állásig tartó dinamikus feladattól.
|
Minden csoport három értékelési fázison ment át.
Először mérje fel a medence dőlésszögét ülő helyzetből.
Másodszor mérje fel a medence dőlésszögét a dinamikus üléstől az állásig.
Harmadszor, mérje fel minden résztvevő azon képességét, hogy ülve állva végezzen feladatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hátsó medence dőlésszöge
Időkeret: Egy lövés (Minden résztvevő azonnal kiértékelésre került, és körülbelül 15 percig tart)
|
A hátsó medence dőlésszöge a tapintásmérő (PALM) dőlésmérővel mérve.
Egy lövésként értékelték egy értékelési ülésen.
|
Egy lövés (Minden résztvevő azonnal kiértékelésre került, és körülbelül 15 percig tart)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei dőlés elemzése ülve állni feladatban
Időkeret: Egy lövés (Minden résztvevő azonnal kiértékelésre kerül, és körülbelül 10 percet vesz igénybe)
|
Kismedencei dőlés analízis ülve állva feladatban Kétdimenziós videó alapú mozgáselemzés az ülve állni feladat három fázisában.
Egy értékelésben egy lövésként értékelik.
|
Egy lövés (Minden résztvevő azonnal kiértékelésre kerül, és körülbelül 10 percet vesz igénybe)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Manar El-sayed Ismail, Cairo University
- Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
- Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001363
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .