- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03061357
Fysisk aktivitetsintervention blandt universitetsstuderende
Inkorporering af bærbar teknologi i undervisningsprogrammet for fysisk aktivitet: et tilfældigt klyngeforsøg i universitetsindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt var et randomiseret klyngeforsøg, der undersøgte virkningerne af at bruge en bærbar aktivitetsmåler i et kreditbaseret undervisningsprogram for fysisk aktivitet på at fremme vanlige niveauer af fysisk aktivitet (PA) hos universitetsstuderende.
Projektet blev udført på et stort offentligt universitet beliggende i den midt-sydlige region i USA. Universitetet tilbyder mere end hundrede 1-kredittimers PAIP'er pr. akademisk semester. I betragtning af undersøgelsens pilotkarakter var mål-PAIP'erne begrænset til dem, der opfylder følgende inklusionskriterier: 1) PAIP med en størrelse på 30 studerende, der generelt viser en omtrent ligelig kønsfordeling; og 2) PAIP, der leverer principperne og praksis for individuelt tilpassede sædvanlige aktivitetsplaner. Efterforskerne udvalgte tilfældigt 14 kvalificerede PAIP'er og tildelte dem i interventions- (k=7) og kontrol- (k=7) grupper. Resultatmålene for interesser var ændringerne i objektivt og subjektivt målt fysisk aktivitet over et akademisk semester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde universitetsstuderende, der var tilmeldt 1-kreditters fysisk aktivitetsinstruktionsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- ønskede ikke at deltage;
- har i øjeblikket brugt deres egen bærbare aktivitetsmåler;
- indikerede større fysiske, psykiatriske eller kardiovaskulære problemer diagnosticeret af en læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitetsmålergruppe
Deltagerne i interventionsarmen fik en lille og let aktivitetsmåler, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), som kan bæres med en lås eller urrem.
Der blev leveret et uddelingsark med detaljerede trin-for-trin instruktioner til brug af aktivitetsmåleren med Misfit-appen på deres smartphone.
Der var ingen interventionskomponent påbudt i læseplanen for PAIP-interventionskurser; i stedet blev deltagerne løbende opfordret af instruktørerne til at spore deres aktivitetsniveauer og bruge alle funktionerne i Misfit-appen på daglig basis, efterhånden som de lærte sundhedsmæssige fordele ved PA og hvordan man udvikler en individualiseret, livslang PA-plan i løbet af semester.
|
Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA) aktivitetsmåler
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolarmen modtog ingen yderligere instruktioner ud over de planlagte klasseaktiviteter baseret på PAIPs standardiserede kerne-pensum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i objektivt målt fysisk aktivitet til 15 uger
Tidsramme: baseline og 15 uger
|
Fysisk aktivitet blev målt objektivt ved hjælp af et ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) accelerometer.
|
baseline og 15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i subjektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 15 uger
|
Fysisk aktivitet blev subjektivt målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire.
|
baseline og 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 505314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .