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Intervento sull'attività fisica tra studenti universitari

17 febbraio 2017 aggiornato da: Youngdeok Kim, Texas Tech University

Incorporare la tecnologia indossabile nel programma didattico sull'attività fisica: una prova randomizzata a grappolo nelle impostazioni universitarie

Questo progetto aveva lo scopo di esaminare gli effetti dell'incorporazione della moderna tecnologia indossabile nel programma di insegnamento dell'attività fisica basato sui crediti per promuovere livelli abituali di attività fisica tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto era uno studio randomizzato a grappolo che esaminava gli effetti dell'utilizzo di un tracker di attività indossabile in un programma didattico sull'attività fisica basato sui crediti sulla promozione dei livelli abituali di attività fisica (PA) negli studenti universitari.

Il progetto è stato condotto in una grande università pubblica situata nella regione centro-meridionale degli Stati Uniti. L'università offre più di cento PAIP da 1 ora di credito per semestre accademico. Considerando la natura pilota dello studio, i PAIP target erano limitati a quelli che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: 1) PAIP con una dimensione di 30 studenti che generalmente mostrano una distribuzione di genere approssimativamente uguale; e 2) PAIP che fornisce i principi e la pratica di piani di attività abituali personalizzati. I ricercatori hanno selezionato casualmente 14 PAIP idonei e li hanno assegnati ai gruppi di intervento (k=7) e di controllo (k=7). Le misure di esito degli interessi erano i cambiamenti nell'attività fisica misurata oggettivamente e soggettivamente nel corso di un semestre accademico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti universitari in buona salute iscritti a programmi di insegnamento dell'attività fisica da 1 credito.

Criteri di esclusione:

  • non ha voluto partecipare;
  • hanno attualmente utilizzato il proprio tracker di attività indossabile;
  • indicava qualsiasi grave problema fisico, psichiatrico o cardiovascolare diagnosticato da un medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio delle attività
Ai partecipanti al braccio di intervento è stato fornito un tracker di attività piccolo e leggero, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), che può essere indossato con un fermaglio o un cinturino. È stata fornita una dispensa con le istruzioni dettagliate per l'utilizzo del tracker di attività con l'app Misfit sul proprio smartphone. Non c'era alcuna componente di intervento obbligatoria nel curriculum dei corsi PAIP di intervento; piuttosto, i partecipanti sono stati continuamente incoraggiati dagli istruttori a tenere traccia dei loro livelli di attività e utilizzare quotidianamente tutte le funzionalità dell'app Misfit mentre apprendevano i benefici per la salute della PA e come sviluppare un piano PA personalizzato e permanente durante il corso di semestre.
Tracker di attività Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al braccio di controllo non hanno ricevuto istruzioni aggiuntive oltre alle attività di classe programmate basate sul curriculum di base standardizzato di PAIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale dell'attività fisica misurata oggettivamente a 15 settimane
Lasso di tempo: basale e 15 settimane
L'attività fisica è stata oggettivamente misurata utilizzando un accelerometro ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA).
basale e 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'attività fisica misurata soggettivamente
Lasso di tempo: basale e 15 settimane
L'attività fisica è stata misurata soggettivamente utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica.
basale e 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 505314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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