- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03061357
Intervento sull'attività fisica tra studenti universitari
Incorporare la tecnologia indossabile nel programma didattico sull'attività fisica: una prova randomizzata a grappolo nelle impostazioni universitarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto era uno studio randomizzato a grappolo che esaminava gli effetti dell'utilizzo di un tracker di attività indossabile in un programma didattico sull'attività fisica basato sui crediti sulla promozione dei livelli abituali di attività fisica (PA) negli studenti universitari.
Il progetto è stato condotto in una grande università pubblica situata nella regione centro-meridionale degli Stati Uniti. L'università offre più di cento PAIP da 1 ora di credito per semestre accademico. Considerando la natura pilota dello studio, i PAIP target erano limitati a quelli che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: 1) PAIP con una dimensione di 30 studenti che generalmente mostrano una distribuzione di genere approssimativamente uguale; e 2) PAIP che fornisce i principi e la pratica di piani di attività abituali personalizzati. I ricercatori hanno selezionato casualmente 14 PAIP idonei e li hanno assegnati ai gruppi di intervento (k=7) e di controllo (k=7). Le misure di esito degli interessi erano i cambiamenti nell'attività fisica misurata oggettivamente e soggettivamente nel corso di un semestre accademico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari in buona salute iscritti a programmi di insegnamento dell'attività fisica da 1 credito.
Criteri di esclusione:
- non ha voluto partecipare;
- hanno attualmente utilizzato il proprio tracker di attività indossabile;
- indicava qualsiasi grave problema fisico, psichiatrico o cardiovascolare diagnosticato da un medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di monitoraggio delle attività
Ai partecipanti al braccio di intervento è stato fornito un tracker di attività piccolo e leggero, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), che può essere indossato con un fermaglio o un cinturino.
È stata fornita una dispensa con le istruzioni dettagliate per l'utilizzo del tracker di attività con l'app Misfit sul proprio smartphone.
Non c'era alcuna componente di intervento obbligatoria nel curriculum dei corsi PAIP di intervento; piuttosto, i partecipanti sono stati continuamente incoraggiati dagli istruttori a tenere traccia dei loro livelli di attività e utilizzare quotidianamente tutte le funzionalità dell'app Misfit mentre apprendevano i benefici per la salute della PA e come sviluppare un piano PA personalizzato e permanente durante il corso di semestre.
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Tracker di attività Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al braccio di controllo non hanno ricevuto istruzioni aggiuntive oltre alle attività di classe programmate basate sul curriculum di base standardizzato di PAIP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale dell'attività fisica misurata oggettivamente a 15 settimane
Lasso di tempo: basale e 15 settimane
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L'attività fisica è stata oggettivamente misurata utilizzando un accelerometro ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA).
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basale e 15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'attività fisica misurata soggettivamente
Lasso di tempo: basale e 15 settimane
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L'attività fisica è stata misurata soggettivamente utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica.
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basale e 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 505314
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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