- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03061357
Intervention bei körperlicher Aktivität bei College-Studenten
Einbindung tragbarer Technologie in das Unterrichtsprogramm für körperliche Aktivität: Eine Cluster-randomisierte Studie in Universitätsumgebungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelte es sich um eine cluster-randomisierte Studie, die die Auswirkungen der Verwendung eines tragbaren Aktivitäts-Trackers in einem auf Kreditpunkten basierenden Unterrichtsprogramm für körperliche Aktivität auf die Förderung des gewohnten Niveaus körperlicher Aktivität (PA) bei College-Studenten untersuchte.
Das Projekt wurde an einer großen öffentlichen Universität im mittleren Süden der USA durchgeführt. Die Universität bietet mehr als hundert 1-Credit-Stunde-PAIPs pro akademischem Semester an. In Anbetracht des Pilotcharakters der Studie wurde die Ziel-PAIP auf diejenigen beschränkt, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: 1) PAIP mit einer Größe von 30 Schülern, die im Allgemeinen eine ungefähr gleiche Geschlechterverteilung aufweisen; und 2) PAIP, das die Prinzipien und die Praxis individuell zugeschnittener gewohnheitsmäßiger Aktivitätspläne liefert. Die Forscher wählten nach dem Zufallsprinzip 14 geeignete PAIPs aus und ordneten sie Interventions- (k=7) und Kontrollgruppen (k=7) zu. Die Ergebnismaße der Interessen waren die Veränderungen der objektiv und subjektiv gemessenen körperlichen Aktivität über ein akademisches Semester.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde College-Studenten, die in 1-Kredit-Unterrichtsprogrammen für körperliche Aktivität eingeschrieben waren.
Ausschlusskriterien:
- wollte nicht teilnehmen;
- haben derzeit ihren eigenen tragbaren Aktivitätstracker verwendet;
- weist auf größere körperliche, psychiatrische oder kardiovaskuläre Probleme hin, die von einem Arzt diagnostiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktivitätstracker-Gruppe
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhielten einen kleinen und leichten Aktivitätstracker, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), der mit einem Verschluss oder Uhrenarmband getragen werden kann.
Ein Handout mit einer detaillierten Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verwendung des Aktivitätstrackers mit der Misfit App auf ihrem Smartphone wurde bereitgestellt.
Im Curriculum von PAIP-Interventionskursen war keine Interventionskomponente vorgeschrieben; Vielmehr wurden die Teilnehmer von den Ausbildern kontinuierlich ermutigt, ihre Aktivitätsniveaus zu verfolgen und alle Funktionen der Misfit-App täglich zu nutzen, während sie die gesundheitlichen Vorteile von PA erfuhren und im Laufe des Trainings einen individuellen, lebenslangen PA-Plan entwickelten Semester.
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Aktivitätstracker Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhielten keine zusätzlichen Anweisungen außer den geplanten Unterrichtsaktivitäten auf der Grundlage des standardisierten Kernlehrplans von PAIP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert auf 15 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
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Die körperliche Aktivität wurde objektiv unter Verwendung eines ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) Beschleunigungsmesser gemessen.
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Grundlinie und 15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der subjektiv gemessenen körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
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Die körperliche Aktivität wurde subjektiv mit dem International Physical Activity Questionnaire gemessen.
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Grundlinie und 15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 505314
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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