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Intervenção em Atividade Física entre Estudantes Universitários

17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Youngdeok Kim, Texas Tech University

Incorporando tecnologia vestível no programa instrucional de atividade física: um estudo randomizado em cluster em ambientes universitários

Este projeto foi examinar os efeitos da incorporação de tecnologia vestível moderna no Programa de Instrução de Atividade Física baseado em créditos para promover níveis habituais de atividade física entre estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto foi um estudo randomizado de cluster examinando os efeitos da utilização de um rastreador de atividade vestível em um Programa Instrucional de Atividade Física baseado em créditos na promoção de níveis habituais de atividade física (AF) em estudantes universitários.

O projeto foi realizado em uma grande universidade pública localizada na região centro-sul dos Estados Unidos. A universidade oferece mais de cem PAIPs de 1 hora de crédito por semestre acadêmico. Considerando a natureza piloto do estudo, os PAIPs-alvo foram limitados aos que atendessem aos seguintes critérios de inclusão: 1) PAIP com tamanho de 30 alunos que geralmente mostram uma distribuição de gênero aproximadamente igual; e 2) PAIP que fornece os princípios e a prática de planos de atividades habituais personalizados individualmente. Os investigadores selecionaram aleatoriamente 14 PAIPs elegíveis e os dividiram em grupos de intervenção (k=7) e controle (k=7). As medidas de resultados de interesses foram as mudanças na atividade física medida objetiva e subjetivamente ao longo de um semestre letivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes universitários saudáveis ​​que estavam matriculados em programas de instrução de atividade física de 1 crédito.

Critério de exclusão:

  • não quis participar;
  • atualmente usaram seu próprio rastreador de atividade vestível;
  • indicaram quaisquer problemas físicos, psiquiátricos ou cardiovasculares importantes diagnosticados por um médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de rastreadores de atividades
Os participantes do braço de intervenção receberam um rastreador de atividade pequeno e leve, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), que pode ser usado com um fecho ou pulseira de relógio. Foi fornecido um folheto detalhando as instruções passo a passo para utilizar o rastreador de atividades com o aplicativo Misfit em seu smartphone. Não havia nenhum componente de intervenção obrigatório no currículo dos cursos de intervenção do PAIP; em vez disso, os participantes foram continuamente encorajados pelos instrutores a monitorar seus níveis de atividade e usar todos os recursos do Misfit App diariamente, à medida que aprendiam os benefícios da AF para a saúde e como desenvolver um plano de AF individualizado e duradouro durante o curso de semestre.
Comportamental: Rastreador de atividades
Rastreador de atividade Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA)
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes no braço de controle não receberam nenhuma instrução adicional além das atividades de classe programadas com base no currículo básico padronizado do PAIP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na atividade física medida objetivamente para 15 semanas
Prazo: linha de base e 15 semanas
A atividade física foi medida objetivamente usando um acelerômetro ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, EUA).
linha de base e 15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na atividade física medida subjetivamente
Prazo: linha de base e 15 semanas
A atividade física foi medida subjetivamente por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
linha de base e 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 505314

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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