- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03061357
Fysieke activiteitsinterventie onder studenten
Draagbare technologie integreren in het instructieprogramma voor fysieke activiteit: een gerandomiseerde clusterproef in universitaire instellingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project was een gerandomiseerde clusterstudie waarin de effecten werden onderzocht van het gebruik van een draagbare activity tracker in een op credits gebaseerd instructieprogramma voor fysieke activiteit op het bevorderen van de gebruikelijke niveaus van fysieke activiteit (PA) bij universiteitsstudenten.
Het project werd uitgevoerd in een grote openbare universiteit in het midden-zuiden van de VS. De universiteit biedt meer dan honderd PAIP's van 1 studiepunt per academisch semester. Gezien het pilootkarakter van het onderzoek, waren de beoogde PAIP's beperkt tot degenen die aan de volgende inclusiecriteria voldeden: 1) PAIP met een omvang van 30 studenten die over het algemeen een ongeveer gelijke geslachtsverdeling laten zien; en 2) PAIP dat de principes en praktijk van individueel op maat gemaakte gebruikelijke activiteitenplannen levert. De onderzoekers selecteerden willekeurig 14 in aanmerking komende PAIP's en verdeelden ze in interventie- (k=7) en controle- (k=7) groepen. De uitkomstmaten van interesses waren de veranderingen in objectief en subjectief gemeten fysieke activiteit gedurende een academisch semester.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde universiteitsstudenten die deelnamen aan instructieprogramma's voor lichaamsbeweging van 1 studiepunt.
Uitsluitingscriteria:
- wilde niet meedoen;
- hebben momenteel hun eigen draagbare activity tracker gebruikt;
- wees op ernstige fysieke, psychiatrische of cardiovasculaire problemen die door een arts waren vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activity tracker groep
Deelnemers aan de interventie-arm kregen een kleine en lichtgewicht activity tracker, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), die kan worden gedragen met een sluiting of horlogebandje.
Er werd een hand-out verstrekt met stapsgewijze instructies voor het gebruik van de activity tracker met de Misfit-app op hun smartphone.
Er was geen interventiecomponent verplicht gesteld in het curriculum van PAIP-interventiecursussen; in plaats daarvan werden de deelnemers voortdurend door de instructeurs aangemoedigd om hun activiteitenniveau bij te houden en alle functies in de Misfit-app dagelijks te gebruiken, terwijl ze de gezondheidsvoordelen van PA leerden en hoe ze in de loop van de cursus een geïndividualiseerd, levenslang PA-plan konden ontwikkelen. semester.
|
Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA) activiteitstracker
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controle-arm kregen geen andere aanvullende instructies dan de geplande klasactiviteiten op basis van het gestandaardiseerde kerncurriculum van PAIP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in objectief gemeten fysieke activiteit naar 15 weken
Tijdsspanne: baseline en 15 weken
|
Lichamelijke activiteit werd objectief gemeten met behulp van een ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, VS) versnellingsmeter.
|
baseline en 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in subjectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline en 15 weken
|
Lichamelijke activiteit werd subjectief gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire.
|
baseline en 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 505314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .