- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03061357
Intervención de actividad física entre estudiantes universitarios
Incorporación de tecnología portátil en el programa de instrucción de actividad física: un ensayo aleatorizado por grupos en entornos universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto fue un ensayo aleatorizado por grupos que examinó los efectos de utilizar un rastreador de actividad portátil en un programa de instrucción de actividad física basado en créditos para promover los niveles habituales de actividad física (AF) en estudiantes universitarios.
El proyecto se llevó a cabo en una gran universidad pública ubicada en la región centro-sur de los EE. UU. La universidad ofrece más de cien PAIP de 1 hora crédito por semestre académico. Teniendo en cuenta la naturaleza piloto del estudio, los PAIP objetivo se limitaron a aquellos que cumplían con los siguientes criterios de inclusión: 1) PAIP con un tamaño de 30 estudiantes que generalmente muestran una distribución de género aproximadamente igual; y 2) PAIP que ofrece los principios y la práctica de planes de actividades habituales personalizados. Los investigadores seleccionaron al azar 14 PAIP elegibles y los asignaron a grupos de intervención (k=7) y de control (k=7). Las medidas de resultado de interés fueron los cambios en la actividad física medida objetiva y subjetivamente durante un semestre académico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes universitarios sanos que estaban inscritos en programas de instrucción de actividad física de 1 crédito.
Criterio de exclusión:
- no deseaba participar;
- han utilizado actualmente su propio rastreador de actividad portátil;
- indicó cualquier problema físico, psiquiátrico o cardiovascular importante diagnosticado por un médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de seguimiento de actividad
A los participantes en el brazo de intervención se les proporcionó un rastreador de actividad pequeño y liviano, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), que se puede usar con un broche o correa de reloj.
Se proporcionó un folleto que detalla las instrucciones paso a paso para utilizar el rastreador de actividad con la aplicación Misfit en su teléfono inteligente.
No había un componente de intervención obligatorio en el plan de estudios de los cursos de PAIP de intervención; más bien, los instructores alentaron continuamente a los participantes a realizar un seguimiento de sus niveles de actividad y usar todas las funciones de la aplicación Misfit a diario a medida que aprendían los beneficios para la salud de la actividad física y cómo desarrollar un plan de actividad física individualizado y de por vida durante el curso de semestre.
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Rastreador de actividad Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA)
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el brazo de control no recibieron instrucciones adicionales además de las actividades de clase programadas basadas en el plan de estudios básico estandarizado de PAIP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la actividad física medida objetivamente hasta las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 15 semanas
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La actividad física se midió objetivamente utilizando un acelerómetro ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, EE. UU.).
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línea de base y 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la actividad física medida subjetivamente
Periodo de tiempo: línea de base y 15 semanas
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La actividad física se midió subjetivamente utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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línea de base y 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 505314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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