- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03061357
Interwencja w zakresie aktywności fizycznej wśród studentów
Włączenie technologii ubieralnej do programu instruktażowego dotyczącego aktywności fizycznej: randomizowana próba klastrowa w warunkach uniwersyteckich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt był klastrową randomizowaną próbą badającą wpływ wykorzystania urządzenia do śledzenia aktywności do noszenia w programie instruktażowym dotyczącym aktywności fizycznej opartym na punktach na promowanie nawykowych poziomów aktywności fizycznej (PA) wśród studentów.
Projekt został przeprowadzony na dużym uniwersytecie publicznym zlokalizowanym w środkowo-południowej części Stanów Zjednoczonych. Uczelnia oferuje ponad sto 1-godzinnych punktów PAIP na semestr akademicki. Biorąc pod uwagę pilotażowy charakter badania, docelowe PAIP ograniczono do tych, które spełniały następujące kryteria włączenia: 1) PAIP z liczebnością 30 studentów, które generalnie wykazują mniej więcej równy rozkład płci; oraz 2) PAIP, który zapewnia zasady i praktykę indywidualnie dostosowanych planów zwykłej aktywności. Badacze losowo wybrali 14 kwalifikujących się PAIP i przydzielili je do grup interwencyjnych (k=7) i kontrolnych (k=7). Wynikowymi miarami zainteresowań były zmiany obiektywnie i subiektywnie mierzonej aktywności fizycznej w ciągu semestru akademickiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych studentów, którzy uczestniczyli w programach instruktażowych dotyczących aktywności fizycznej z 1 punktem.
Kryteria wyłączenia:
- nie chciał uczestniczyć;
- korzystały obecnie z własnego monitora aktywności do noszenia;
- wskazało jakiekolwiek poważne problemy fizyczne, psychiczne lub związane z układem sercowo-naczyniowym, zdiagnozowane przez lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa śledzenia aktywności
Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymali mały i lekki monitor aktywności Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, Kalifornia), który można nosić z zapięciem lub paskiem do zegarka.
Dostarczono materiały informacyjne ze szczegółowymi instrukcjami korzystania z trackera aktywności z aplikacją Misfit na smartfonie.
Program kursów interwencyjnych PAIP nie zawierał elementu interwencyjnego; raczej uczestnicy byli stale zachęcani przez instruktorów do śledzenia poziomu ich aktywności i codziennego korzystania ze wszystkich funkcji aplikacji Misfit, gdy dowiadywali się o korzyściach zdrowotnych wynikających z PA oraz o tym, jak opracować zindywidualizowany, trwający całe życie plan PA w trakcie kursu semestr.
|
Śledzenie aktywności Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, Kalifornia).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymali żadnych dodatkowych instrukcji poza zaplanowanymi zajęciami w oparciu o wystandaryzowaną podstawę programową PAIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej do 15 tygodni
Ramy czasowe: linii podstawowej i 15 tygodni
|
Aktywność fizyczną mierzono obiektywnie za pomocą akcelerometru ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, Floryda, USA).
|
linii podstawowej i 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w subiektywnie mierzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 15 tygodni
|
Aktywność fizyczną mierzono subiektywnie za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
|
linii podstawowej i 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 505314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .