- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03061357
Fyysisen toiminnan interventio korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Puettavan teknologian sisällyttäminen fyysisen toiminnan opetusohjelmaan: klusterin satunnainen kokeilu yliopiston tiloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti oli satunnaistettu klusterikoe, jossa tutkittiin puettavan aktiivisuusmittarin käytön vaikutuksia opintoihin perustuvassa fyysisen aktiivisuuden opetusohjelmassa opiskelijoiden tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämiseen.
Projekti toteutettiin suuressa julkisessa yliopistossa, joka sijaitsee Yhdysvaltojen keski-eteläisellä alueella. Yliopisto tarjoaa yli sata 1 op tunnin PAIP:ia lukukauden aikana. Tutkimuksen pilottiluonteen vuoksi PAIP-kohteet rajoittuivat niihin, jotka täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit: 1) PAIP, jonka koko on 30 opiskelijaa ja jossa on yleensä suunnilleen tasainen sukupuolijakauma; ja 2) PAIP, joka toimittaa yksilöllisesti räätälöityjen tavanomaisten toimintasuunnitelmien periaatteet ja käytännöt. Tutkijat valitsivat satunnaisesti 14 kelvollista PAIP:tä ja jakoivat ne interventio- (k=7) ja kontrolliryhmiin (k=7). Kiinnostuksen tulosmittaina olivat objektiivisesti ja subjektiivisesti mitatun liikunnan muutokset lukukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet opiskelijat, jotka osallistuivat 1 opintopisteen fyysisen aktiivisuuden opetusohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halunnut osallistua;
- ovat tällä hetkellä käyttäneet omaa puettavaa aktiivisuusmittariaan;
- osoittanut lääkärin diagnosoimia merkittäviä fyysisiä, psykiatrisia tai kardiovaskulaarisia ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiviteettiseurantaryhmä
Interventiokäsivarteen osallistujat saivat pienen ja kevyen aktiivisuusmittarin, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), jota voidaan käyttää lukon tai kellon rannekkeen kanssa.
Mukana toimitettiin moniste, joka sisältää vaiheittaiset ohjeet aktiivisuusmittarin käyttämiseen älypuhelimen Misfit-sovelluksen kanssa.
Interventio-PAIP-kurssien opetussuunnitelmassa ei ollut pakollista interventiokomponenttia; sen sijaan ohjaajat kannustivat osallistujia jatkuvasti seuraamaan aktiivisuustasoaan ja käyttämään kaikkia Misfit Appin ominaisuuksia päivittäin, kun he oppivat PA:n terveyshyötyjä ja kuinka kehittää yksilöllistä, elinikäistä PA-suunnitelmaa harjoittelun aikana. lukukausi.
|
Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA) aktiivisuusseuranta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet muita lisäohjeita kuin PAIP:n standardoituun perusopetussuunnitelmaan perustuvat aikataulutetut tuntitoiminnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta 15 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus mitattiin objektiivisesti käyttämällä ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) kiihtyvyysmittaria.
|
lähtötilanne ja 15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin subjektiivisesti käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
|
lähtötilanne ja 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 505314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .