- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03061357
Fysisk aktivitetsintervention bland högskolestudenter
Inkorporering av bärbar teknologi i undervisningsprogram för fysisk aktivitet: ett kluster randomiserat försök i universitetsmiljöer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta projekt var ett kluster randomiserat försök som undersökte effekterna av att använda en bärbar aktivitetsspårare i ett kreditbaserat fysisk aktivitetsinstruktionsprogram för att främja vanliga nivåer av fysisk aktivitet (PA) hos studenter.
Projektet genomfördes på ett stort offentligt universitet beläget i mitten av södra regionen i USA. Universitetet erbjuder mer än hundra 1-poängs PAIPs per akademisk termin. Med tanke på studiens pilotkaraktär begränsades mål-PAIP:erna till de som uppfyller följande inklusionskriterier: 1) PAIP med en storlek på 30 studenter som generellt visar en ungefär lika könsfördelning; och 2) PAIP som levererar principerna och praktiken för individuellt skräddarsydda vanliga aktivitetsplaner. Utredarna valde slumpmässigt ut 14 kvalificerade PAIP:er och tilldelade dem i interventions- (k=7) och kontroll- (k=7) grupper. Resultatmåtten på intressen var förändringarna i objektivt och subjektivt uppmätt fysisk aktivitet under en akademisk termin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska högskolestudenter som var inskrivna i 1-poängs utbildningsprogram för fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- ville inte delta;
- har för närvarande använt sin egen bärbara aktivitetsspårare;
- indikerade några större fysiska, psykiatriska eller kardiovaskulära problem som diagnostiserats av en läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktivitetsspårningsgrupp
Deltagarna i interventionsarmen försågs med en liten och lätt aktivitetsmätare, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), som kan bäras med ett spänne eller klockband.
En handout som beskriver steg-för-steg-instruktionerna för att använda aktivitetsspåraren med Misfit-appen på sin smartphone tillhandahölls.
Det fanns ingen interventionskomponent mandat i läroplanen för PAIP-interventionskurser; snarare uppmuntrades deltagarna kontinuerligt av instruktörerna att spåra sina aktivitetsnivåer och använda alla funktioner i Misfit-appen dagligen när de lärde sig hälsofördelarna med PA och hur man utvecklar en individualiserad, livslång PA-plan under loppet av termin.
|
Missfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA) aktivitetsspårare
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick inga ytterligare instruktioner förutom de schemalagda klassaktiviteterna baserade på PAIPs standardiserade grundplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i objektivt uppmätt fysisk aktivitet till 15 veckor
Tidsram: baslinje och 15 veckor
|
Fysisk aktivitet mättes objektivt med en ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) accelerometer.
|
baslinje och 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i subjektivt uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 15 veckor
|
Fysisk aktivitet mättes subjektivt med hjälp av International Physical Activity Questionnaire.
|
baslinje och 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 505314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Aktivitetsspårare
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel sklerosItalien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk ländryggssmärtaNederländerna
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Health Research Institutes...Rekrytering
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... och andra samarbetspartnersAvslutad