- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03061357
Вмешательство в физическую активность среди студентов колледжей
Включение носимых технологий в учебную программу по физической активности: кластерное рандомизированное исследование в университетских условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представлял собой кластерное рандомизированное исследование, в котором изучалось влияние использования носимого трекера активности в учебной программе физической активности на основе кредитов на повышение привычного уровня физической активности (ФА) у студентов колледжей.
Проект проводился в крупном государственном университете, расположенном на юге США. Университет предлагает более ста PAIP с 1 кредитным часом за академический семестр. Учитывая пилотный характер исследования, целевые PAIP были ограничены теми, которые соответствовали следующим критериям включения: 1) PAIP с размером 30 студентов, которые обычно демонстрируют примерно равное гендерное распределение; и 2) PAIP, который обеспечивает принципы и практику индивидуально разработанных планов привычной деятельности. Исследователи случайным образом выбрали 14 подходящих PAIP и распределили их по группам вмешательства (k=7) и контрольной группе (k=7). Итоговыми показателями интересов были изменения в объективно и субъективно измеренной физической активности в течение академического семестра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые студенты колледжа, которые были зачислены в программы обучения физической активности с 1 кредитом.
Критерий исключения:
- не хотел участвовать;
- в настоящее время используют собственный носимый трекер активности;
- указали на любые серьезные физические, психические или сердечно-сосудистые проблемы, диагностированные врачом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа отслеживания активности
Участникам группы вмешательства был предоставлен небольшой и легкий трекер активности Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), который можно носить с застежкой или ремешком для часов.
Был предоставлен раздаточный материал с пошаговыми инструкциями по использованию трекера активности с приложением Misfit на смартфоне.
В учебной программе курсов вмешательства PAIP не было обязательного компонента вмешательства; напротив, инструкторы постоянно поощряли участников отслеживать уровни своей активности и ежедневно использовать все функции приложения Misfit, поскольку они узнавали о пользе ФА для здоровья и о том, как разработать индивидуальный пожизненный план ФА в течение курса. семестр.
|
Трекер активности Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получали никаких дополнительных инструкций, кроме запланированных занятий, основанных на стандартизированной основной учебной программе PAIP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем объективно измеренной физической активности до 15 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 15 недель
|
Физическую активность объективно измеряли с помощью акселерометра ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Пенсакола, Флорида, США).
|
исходный уровень и 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективно измеренной физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 15 недель
|
Физическая активность оценивалась субъективно с использованием Международного опросника физической активности.
|
исходный уровень и 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 505314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .