- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03061357
Fysisk aktivitetsintervensjon blant studenter
Inkorporering av bærbar teknologi i undervisningsprogram for fysisk aktivitet: en randomisert klyngeprøve i universitetsinnstillinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet var en randomisert klyngestudie som undersøkte effekten av å bruke en bærbar aktivitetsmåler i et studiepoengbasert fysisk aktivitetsinstruksjonsprogram for å fremme vanlige nivåer av fysisk aktivitet (PA) hos studenter.
Prosjektet ble gjennomført ved et stort offentlig universitet som ligger midt i sør i USA. Universitetet tilbyr mer enn hundre 1-studiepoengs PAIP-er per akademisk semester. Med tanke på pilotkarakteren til studien, var mål-PAIPene begrenset til de som oppfyller følgende inklusjonskriterier: 1) PAIP med en størrelse på 30 studenter som generelt viser en tilnærmet lik kjønnsfordeling; og 2) PAIP som leverer prinsippene og praksisen til individuelt skreddersydde vanlige aktivitetsplaner. Etterforskerne valgte tilfeldig ut 14 kvalifiserte PAIP-er og delte dem inn i intervensjons- (k=7) og kontroll- (k=7) grupper. Utfallsmålene for interesser var endringene i objektivt og subjektivt målt fysisk aktivitet over et akademisk semester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske høyskolestudenter som var påmeldt i 1-poengs undervisningsprogrammer for fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- ønsket ikke å delta;
- har for tiden brukt sin egen bærbare aktivitetsmåler;
- indikerte større fysiske, psykiatriske eller kardiovaskulære problemer diagnostisert av en lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivitetsmålergruppe
Deltakerne i intervensjonsarmen ble utstyrt med en liten og lett aktivitetsmåler, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), som kan bæres med en lås eller klokkerem.
Et utdelingsark med trinnvise instruksjoner for bruk av aktivitetsmåleren med Misfit-appen på smarttelefonen ble levert.
Det var ingen intervensjonskomponent påbudt i læreplanen for PAIP-intervensjonskurs; I stedet ble deltakerne kontinuerlig oppmuntret av instruktørene til å spore aktivitetsnivåene deres og bruke alle funksjonene i Misfit-appen på daglig basis etter hvert som de lærte helsemessige fordeler med PA og hvordan de kan utvikle en individualisert, livslang PA-plan i løpet av semester.
|
Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA) aktivitetsmåler
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollarmen mottok ingen tilleggsinstruksjoner annet enn de planlagte klasseaktivitetene basert på den standardiserte kjerneplanen til PAIP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i objektivt målt fysisk aktivitet til 15 uker
Tidsramme: baseline og 15 uker
|
Fysisk aktivitet ble objektivt målt ved hjelp av et ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) akselerometer.
|
baseline og 15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i subjektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 15 uker
|
Fysisk aktivitet ble subjektivt målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire.
|
baseline og 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 505314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .