- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03061357
Intervention en activité physique chez les étudiants du collégial
Intégration de la technologie portable dans le programme d'enseignement de l'activité physique : un essai randomisé en grappes en milieu universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet était un essai randomisé en grappes examinant les effets de l'utilisation d'un tracker d'activité portable dans un programme d'enseignement de l'activité physique basé sur des crédits sur la promotion des niveaux habituels d'activité physique (AP) chez les étudiants.
Le projet a été mené dans une grande université publique située dans la région centre-sud des États-Unis. L'université propose plus d'une centaine de PAIP d'une heure de crédit par semestre académique. Compte tenu de la nature pilote de l'étude, les PAIP cibles ont été limités à ceux répondant aux critères d'inclusion suivants : 1) PAIP avec une taille de 30 étudiants qui montrent généralement une répartition à peu près égale entre les sexes ; et 2) PAIP qui fournit les principes et la pratique de plans d'activités habituels personnalisés. Les enquêteurs ont sélectionné au hasard 14 PAIP éligibles et les ont répartis en groupes d'intervention (k = 7) et de contrôle (k = 7). Les mesures des résultats des intérêts étaient les changements dans l'activité physique mesurée objectivement et subjectivement au cours d'un semestre universitaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- des étudiants en bonne santé qui étaient inscrits à des programmes d'enseignement de l'activité physique d'un crédit.
Critère d'exclusion:
- n'a pas souhaité participer;
- ont actuellement utilisé leur propre tracker d'activité portable ;
- indiqué tout problème physique, psychiatrique ou cardiovasculaire majeur diagnostiqué par un médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de suivi d'activité
Les participants au bras d'intervention ont reçu un tracker d'activité petit et léger, Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA), qui peut être porté avec un fermoir ou un bracelet de montre.
Un document détaillant les instructions étape par étape pour utiliser le tracker d'activité avec l'application Misfit sur leur smartphone a été fourni.
Il n'y avait pas de composante d'intervention obligatoire dans le programme des cours d'intervention du PAIP ; au lieu de cela, les participants ont été continuellement encouragés par les instructeurs à suivre leurs niveaux d'activité et à utiliser quotidiennement toutes les fonctionnalités de l'application Misfit au fur et à mesure qu'ils apprenaient les avantages de l'AP pour la santé et comment développer un plan d'AP individualisé et à vie au cours de semestre.
|
Suivi d'activité Misfit Flash (Misfit Wearables Co., Burlingame, CA)
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du bras contrôle n'ont reçu aucune instruction supplémentaire autre que les activités de classe prévues sur la base du programme de base standardisé du PAIP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base de l'activité physique objectivement mesurée à 15 semaines
Délai: ligne de base et 15 semaines
|
L'activité physique a été objectivement mesurée à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph Actitrainer (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA).
|
ligne de base et 15 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique mesurée subjectivement
Délai: ligne de base et 15 semaines
|
L'activité physique a été mesurée subjectivement à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique.
|
ligne de base et 15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youngdeok Kim, PhD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 505314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .