VIBLOK SIKKERHED OG YDELSESPRØVE (SAFE)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren er mand eller kvinde og mindst 18 år
2. HSV-2 seropositiv ved UW Western blot eller Alegria assay
3. Anamnese med recidiverende genital herpes med mindst 3 gentagelser inden for det sidste år eller, hvis aktuelt er i suppressiv/profylaktisk behandling, før behandlingen påbegyndes (antiviral behandling skal stoppes mindst 7 dage før påbegyndelse af forsøgsproduktet).
4. Generelt godt helbred efter efterforskerens skøn.
5. Er villig til ikke at bruge nogen lokal genital terapi bortset fra undersøgelsesanordningen under forsøgets varighed.
6. Er villig til ikke at bruge systemisk anti-HSV-behandling under hele undersøgelsen, der starter 7 dage før baseline.
7. Villig til at få 2 podninger fra ydre-genitale områder en gang dagligt i hele forsøgets varighed.
8. Vil gerne føre en daglig prøvedagbog i behandlingsperioden.
9. Negativ graviditetstest for kvinder ved screening.
10. Villig til at bruge præventionsmidler i hele undersøgelsens varighed.
11. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til (efter investigatorens mening) at forstå patientinformationen og den informerede samtykkeformular og overholde den kliniske forsøgsprotokol og -procedurer.
12. Forsøgspersonen skal være villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige medicinske tilstande, såsom diabetes, betydelig autoimmun sygdom, cancer eller immunsuppression osv., som efter investigatorens skøn sandsynligvis vil påvirke undersøgelsens resultater
2. Behandling med systemiske steroider eller andre immunmodulerende midler
3. Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før screening.
4. Graviditet eller amning, i tilfælde af kvinder.
5. Alle andre forhold, som efter investigators vurdering ville udelukke en vellykket gennemførelse af det kliniske forsøg.