PRUEBA DE SEGURIDAD Y DESEMPEÑO DE VIBLOK (SAFE)

Criterios de inclusión:

1. El participante es hombre o mujer y tiene al menos 18 años de edad.
2. HSV-2 seropositivo por UW Western blot o ensayo Alegria
3. Historial de herpes genital recurrente con al menos 3 recurrencias en el último año o, si actualmente recibe terapia supresora/profiláctica, antes de comenzar la terapia (la terapia antiviral debe suspenderse al menos 7 días antes del inicio del producto de prueba).
4. Buena salud general a criterio del investigador.
5. Disposición a no utilizar ninguna terapia genital tópica aparte del dispositivo del estudio durante la duración del ensayo.
6. Dispuesto a no usar ninguna terapia sistémica contra el VHS durante todo el estudio a partir de los 7 días anteriores a la línea de base.
7. Dispuesto a obtener 2 hisopos de áreas genitales externas una vez al día durante la duración del ensayo.
8. Dispuesto a llevar un diario de prueba diario durante el período de tratamiento.
9. Prueba de embarazo negativa para mujeres en la selección.
10. Dispuesto a usar anticonceptivos durante la duración del estudio.
11. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz (en opinión del investigador) de comprender la información del paciente y el formulario de consentimiento informado y cumplir con el protocolo y los procedimientos del ensayo clínico.
12. El sujeto debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas graves, como diabetes, enfermedad autoinmune significativa, cáncer o inmunosupresión, etc. que, a discreción del investigador, probablemente afectarán los resultados del estudio.
2. Tratamiento con esteroides sistémicos u otros agentes inmunomoduladores
3. Participación en cualquier ensayo de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
4. Embarazo o lactancia, en el caso de mujeres.
5. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, impida la finalización satisfactoria del ensayo clínico.