VIBLOK Sikkerhet og Ytelse-prøve (SAFE)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren er mann eller kvinne og minst 18 år
2. HSV-2 seropositiv ved UW Western blot eller Alegria-analysen
3. Anamnese med tilbakevendende genital herpes med minst 3 tilbakefall i løpet av det siste året, eller, hvis for øyeblikket er i undertrykkende/profylaktisk behandling, før behandlingsstart (antiviral behandling må stoppes minst 7 dager før oppstart av prøveproduktet).
4. Generelt god helse etter etterforskerens skjønn.
5. Villig til ikke å bruke noen lokal genital terapi bortsett fra studieapparatet i løpet av forsøket.
6. Villig til ikke å bruke systemisk anti-HSV-behandling under hele studien som starter 7 dager før baseline.
7. Villig til å få 2 vattpinner fra ytre kjønnsområder én gang daglig i løpet av forsøket.
8. Vil gjerne føre daglig prøvedagbok i behandlingsperioden.
9. Negativ graviditetstest for kvinner ved screening.
10. Villig til å bruke prevensjonsmidler i løpet av studiet.
11. Forsøkspersonen må være villig og i stand til (etter etterforskerens mening) å forstå pasientinformasjonen og skjemaet for informert samtykke og overholde protokollen og prosedyrene for kliniske utprøvinger.
12. Forsøkspersonen må være villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige medisinske tilstander, som diabetes, betydelig autoimmun sykdom, kreft eller immunsuppresjon, etc. som etter etterforskerens skjønn sannsynligvis vil påvirke studieresultatene
2. Behandling med systemiske steroider eller andre immunmodulerende midler
3. Deltakelse i alle utprøvende legemidler eller enheter innen 30 dager før screening.
4. Graviditet eller amming, for kvinner.
5. Eventuelle andre forhold som etter etterforskerens vurdering ville utelukke vellykket gjennomføring av den kliniske utprøvingen.