- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03081312
En undersøgelse af pårørendes behov, plejebyrde og livskvalitet i løbet af en kræftsygdom (FCG-NBC)
Denne forskning vil afgøre (a) de udækkede behov hos familieplejere til voksne kræftpatienter og (b) bestemme indvirkningen på stress, plejebyrde og livskvalitet.
En tværgående spørgeskemametodologi vil blive brugt til at besvare forskningsspørgsmålene. 510 familieplejere på forskellige stadier af patienters kræftrejse vil blive rekrutteret. Studievarigheden forventes at tage to år. Forskningsresultater vil adressere videnskløften i omsorgspersoners behov og stress, byrde og livskvalitet og støtteplaner for at hjælpe pårørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Litteraturen tyder på, at pårørende har unikke psykologiske, følelsesmæssige og livsstilsbehov, men der er en mangel på sådan information fra pårørende i Singapore. Da denne undersøgelse er undersøgende, er der ikke lavet en a priori hylotese. Den teoretiske ramme, der styrer denne forskning, er Fulfillment Theory, hvor eksistensen og opfattelsen af behov og behovsopfyldelse antages at være forudgående til oplevelsen af tilfredshed med omsorg.
En tværgående spørgeskemametodologi vil blive brugt til at besvare forskningsspørgsmålene. Omsorgspersoner i denne undersøgelse er defineret som: et familiemedlem, der yder fysisk, følelsesmæssig eller anden støtte til nogen på et hvilket som helst tidspunkt under kræftrejsen. Der blev ikke foretaget en effektberegning, i stedet var stikprøvestørrelsen på 510 baseret på, hvad der kan være praktisk opnåeligt og gennemførligt for varigheden af den kortsigtede kvantitative undersøgelse. Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere fordelingen af socio-demografiske karakteristika og omsorgspersoner-relateret information. Regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere forskelle i overordnede og domænespecifikke behov på tværs af udvalgte karakteristika. Problemer identificeret af omsorgspersoner vil blive dikotomiseret som tilstedeværende eller fraværende, og chi-kvadrat-tests vil blive brugt til at evaluere associationer med udvalgte karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- Department of Psychological Medicine, NUS
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Telefonnummer: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
en voksen, der sørger for et familiemedlem med kræft i alderen mellem 21 og 90 år og er villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
omsorgsgivende voksne, der ikke er familiemedlemmer og ikke villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for familiekræftplejere
Tidsramme: Et år
|
Behovsvurdering af Family Caregivers-Cancer (NAFC-C) spørgeskema
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/00029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .