- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03081312
Badanie potrzeb opiekunów rodzinnych, ciężaru opieki i jakości życia w przebiegu choroby nowotworowej (FCG-NBC)
Badania te określą (a) niezaspokojone potrzeby opiekunów rodzinnych dorosłych pacjentów chorych na raka oraz (b) określą wpływ na stres, obciążenie opieką i jakość życia.
Do odpowiedzi na pytania badawcze zostanie wykorzystana przekrojowa metodologia kwestionariusza. Zrekrutowanych zostanie 510 opiekunów rodzinnych na różnych etapach choroby nowotworowej pacjentów. Oczekuje się, że czas trwania studiów zajmie dwa lata. Wyniki badań zajmą się luką w wiedzy na temat potrzeb opiekunów i stresu, obciążenia i jakości życia oraz pomogą w planach pomocy opiekunom.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Literatura sugeruje, że opiekunowie mają wyjątkowe potrzeby psychologiczne, emocjonalne i związane ze stylem życia, ale w Singapurze brakuje takich informacji o opiekunach. Ponieważ to badanie ma charakter eksploracyjny, nie dokonano żadnej hilotezy a priori. Ramy teoretyczne kierujące tymi badaniami to Teoria Spełnienia, w której zakłada się, że istnienie i postrzeganie potrzeb oraz zaspokojenie potrzeb poprzedzają doświadczenie satysfakcji związanej z opieką.
Do odpowiedzi na pytania badawcze zostanie wykorzystana przekrojowa metodologia kwestionariusza. Opiekunowie w tym badaniu są zdefiniowani jako: członek rodziny, który udziela komuś wsparcia fizycznego, emocjonalnego lub innego w dowolnym momencie podczas choroby nowotworowej. Nie przeprowadzono obliczeń mocy, zamiast tego wielkość próby 510 oparto na tym, co może być praktycznie osiągalne i wykonalne w czasie trwania krótkoterminowego badania ilościowego. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do scharakteryzowania rozkładu cech społeczno-demograficznych i informacji dotyczących opiekunów. Analiza regresji zostanie wykorzystana do oceny różnic w potrzebach ogólnych i specyficznych dla domeny w wybranych cechach. Problemy zidentyfikowane przez opiekunów zostaną podzielone na obecne lub nieobecne, a testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do oceny powiązań z wybranymi cechami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Rekrutacyjny
- Department of Psychological Medicine, NUS
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Numer telefonu: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
osoba pełnoletnia sprawująca opiekę nad członkiem rodziny z chorobą nowotworową w wieku od 21 do 90 lat i chętna do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
dorosłych sprawujących opiekę, którzy nie są członkami rodziny i nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby rodzinnych opiekunów onkologicznych
Ramy czasowe: Rok
|
Kwestionariusz oceny potrzeb opiekunów rodzinnych – choroba nowotworowa (NAFC-C).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/00029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .