- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03081312
Исследование потребностей членов семьи, осуществляющих уход, бремени ухода и качества жизни в течение онкологического заболевания (FCG-NBC)
Это исследование определит (а) неудовлетворенные потребности членов семьи, осуществляющих уход за взрослыми больными раком, и (б) определит влияние на стресс, нагрузку по уходу и качество жизни.
Для ответа на вопросы исследования будет использоваться методология поперечного анкетирования. Будут набраны 510 семейных помощников на разных стадиях пути больных раком. Ожидается, что продолжительность исследования составит два года. Результаты исследований позволят восполнить пробелы в знаниях о потребностях и стрессе лиц, осуществляющих уход, а также о бремени и качестве жизни, а также о планах поддержки лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Литература предполагает, что лица, осуществляющие уход, имеют уникальные психологические, эмоциональные потребности и потребности в образе жизни, но в Сингапуре такой информации о лицах, осуществляющих уход, недостаточно. Поскольку это исследование носит ознакомительный характер, априорный гилотезис не проводился. Теоретической основой, лежащей в основе этого исследования, является теория удовлетворения, в которой предполагается, что существование и восприятие потребностей и их удовлетворение предшествуют опыту удовлетворения заботой.
Для ответа на вопросы исследования будет использоваться методология поперечного анкетирования. В этом исследовании лица, обеспечивающие уход, определяются как: член семьи, который оказывает физическую, эмоциональную или другую поддержку кому-либо в любое время на пути к раку. Расчет мощности не проводился, вместо этого размер выборки 510 был основан на том, что может быть практически достижимо и осуществимо на протяжении краткосрочного количественного исследования. Описательная статистика будет использоваться для характеристики распределения социально-демографических характеристик и информации об опекунах. Регрессионный анализ будет использоваться для оценки различий в общих и конкретных потребностях по выбранным характеристикам. Проблемы, выявленные опекунами, будут разделены на присутствующие или отсутствующие, а тесты хи-квадрат будут использоваться для оценки ассоциаций с выбранными характеристиками.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- Рекрутинг
- Department of Psychological Medicine, NUS
-
Контакт:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Номер телефона: 23893 67725555
- Электронная почта: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
взрослый, осуществляющий уход за членом семьи, больным раком, в возрасте от 21 до 90 лет и желающий участвовать в исследовании
Критерий исключения:
ухаживающие взрослые, не являющиеся членами семьи и не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребности семейных лиц, осуществляющих уход за больными раком
Временное ограничение: Один год
|
Анкета «Оценка потребностей семейных опекунов-рак» (NAFC-C)
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/00029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .