- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03081312
Une étude des besoins, du fardeau des soins et de la qualité de vie des aidants familiaux au cours d'une maladie cancéreuse (FCG-NBC)
Cette recherche déterminera (a) les besoins non satisfaits des proches aidants de patients adultes atteints de cancer et (b) déterminera l'impact sur le stress, le fardeau des soins et la qualité de vie.
Une méthodologie de questionnaire transversal sera utilisée pour répondre aux questions de recherche. 510 aidants familiaux à différentes étapes du parcours des patients atteints de cancer seront recrutés. La durée de l'étude devrait durer deux ans. Les résultats de la recherche permettront de combler le manque de connaissances sur les besoins et le stress des soignants, le fardeau et la qualité de vie et les plans de soutien pour aider les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La littérature suggère que les soignants ont des besoins psychologiques, émotionnels et de style de vie uniques, mais il y a peu d'informations de ce type sur les soignants à Singapour. Cette étude étant exploratoire, aucune hypothèse a priori n'a été faite. Le cadre théorique guidant cette recherche est la théorie de l'accomplissement dans laquelle l'existence et la perception des besoins et l'accomplissement des besoins sont supposés être des antécédents à l'expérience de satisfaction à l'égard des soins.
Une méthodologie de questionnaire transversal sera utilisée pour répondre aux questions de recherche. Dans cette étude, les soignants sont définis comme : un membre de la famille qui apporte un soutien physique, émotionnel ou autre à quelqu'un à tout moment pendant le parcours du cancer. Un calcul de puissance n'a pas été effectué, mais la taille de l'échantillon de 510 était basée sur ce qui peut être pratiquement réalisable et faisable pendant la durée de l'étude quantitative à court terme. Des statistiques descriptives seront utilisées pour caractériser la répartition des caractéristiques sociodémographiques et des informations relatives aux aidants. Une analyse de régression sera utilisée pour évaluer la différence dans les besoins généraux et spécifiques au domaine parmi les caractéristiques sélectionnées. Les problèmes identifiés par les soignants seront dichotomisés comme présents ou absents et des tests du chi carré seront utilisés pour évaluer les associations avec des caractéristiques sélectionnées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Numéro de téléphone: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119228
- Recrutement
- Department of Psychological Medicine, NUS
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Contact:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Numéro de téléphone: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
un adulte prenant soin d'un membre de la famille atteint d'un cancer âgé de 21 à 90 ans et désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
adultes soignants qui ne sont pas des membres de la famille et qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins des aidants familiaux en oncologie
Délai: Un ans
|
Questionnaire d'évaluation des besoins des aidants familiaux-cancer (NAFC-C)
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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