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Une étude des besoins, du fardeau des soins et de la qualité de vie des aidants familiaux au cours d'une maladie cancéreuse (FCG-NBC)

9 avril 2018 mis à jour par: Rathi Mahendran, National University, Singapore

Cette recherche déterminera (a) les besoins non satisfaits des proches aidants de patients adultes atteints de cancer et (b) déterminera l'impact sur le stress, le fardeau des soins et la qualité de vie.

Une méthodologie de questionnaire transversal sera utilisée pour répondre aux questions de recherche. 510 aidants familiaux à différentes étapes du parcours des patients atteints de cancer seront recrutés. La durée de l'étude devrait durer deux ans. Les résultats de la recherche permettront de combler le manque de connaissances sur les besoins et le stress des soignants, le fardeau et la qualité de vie et les plans de soutien pour aider les soignants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La littérature suggère que les soignants ont des besoins psychologiques, émotionnels et de style de vie uniques, mais il y a peu d'informations de ce type sur les soignants à Singapour. Cette étude étant exploratoire, aucune hypothèse a priori n'a été faite. Le cadre théorique guidant cette recherche est la théorie de l'accomplissement dans laquelle l'existence et la perception des besoins et l'accomplissement des besoins sont supposés être des antécédents à l'expérience de satisfaction à l'égard des soins.

Une méthodologie de questionnaire transversal sera utilisée pour répondre aux questions de recherche. Dans cette étude, les soignants sont définis comme : un membre de la famille qui apporte un soutien physique, émotionnel ou autre à quelqu'un à tout moment pendant le parcours du cancer. Un calcul de puissance n'a pas été effectué, mais la taille de l'échantillon de 510 était basée sur ce qui peut être pratiquement réalisable et faisable pendant la durée de l'étude quantitative à court terme. Des statistiques descriptives seront utilisées pour caractériser la répartition des caractéristiques sociodémographiques et des informations relatives aux aidants. Une analyse de régression sera utilisée pour évaluer la différence dans les besoins généraux et spécifiques au domaine parmi les caractéristiques sélectionnées. Les problèmes identifiés par les soignants seront dichotomisés comme présents ou absents et des tests du chi carré seront utilisés pour évaluer les associations avec des caractéristiques sélectionnées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

510

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119228
        • Recrutement
        • Department of Psychological Medicine, NUS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soignant familial du cancer - défini comme un membre de la famille qui apporte un soutien physique, émotionnel ou autre à quelqu'un à tout moment pendant le traitement du cancer.

La description

Critère d'intégration:

un adulte prenant soin d'un membre de la famille atteint d'un cancer âgé de 21 à 90 ans et désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

adultes soignants qui ne sont pas des membres de la famille et qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins des aidants familiaux en oncologie
Délai: Un ans
Questionnaire d'évaluation des besoins des aidants familiaux-cancer (NAFC-C)
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Première publication (RÉEL)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/00029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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