- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03081312
Un estudio de las necesidades de los cuidadores familiares, la carga de la atención y la calidad de vida durante el curso de una enfermedad de cáncer (FCG-NBC)
Esta investigación determinará (a) las necesidades insatisfechas de los cuidadores familiares de pacientes adultos con cáncer y (b) determinará el impacto sobre el estrés, la carga del cuidado y la calidad de vida.
Se utilizará una metodología de cuestionario transversal para responder a las preguntas de investigación. Se reclutarán 510 cuidadores familiares en diferentes etapas del proceso de cáncer de los pacientes. Se espera que la duración del estudio sea de dos años. Los hallazgos de la investigación abordarán la brecha de conocimiento de las necesidades y el estrés de los cuidadores, la carga y la calidad de vida y los planes de apoyo para ayudar a los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La literatura sugiere que los cuidadores tienen necesidades psicológicas, emocionales y de estilo de vida únicas, pero hay escasez de dicha información sobre los cuidadores en Singapur. Como este estudio es exploratorio, no se ha hecho ninguna hipótesis a priori. El marco teórico que guía esta investigación es la Teoría de la Cumplimiento en la que se hipotetiza que la existencia y la percepción de las necesidades y la satisfacción de las necesidades son antecedentes de la experiencia de satisfacción sobre el cuidado.
Se utilizará una metodología de cuestionario transversal para responder a las preguntas de investigación. Los cuidadores en este estudio se definen como: un miembro de la familia que brinda apoyo físico, emocional o de otro tipo a alguien en cualquier momento durante el proceso del cáncer. No se realizó un cálculo de potencia, sino que el tamaño de la muestra de 510 se basó en lo que puede ser factible y alcanzable en la práctica durante la duración del estudio cuantitativo a corto plazo. Se utilizarán estadísticas descriptivas para caracterizar la distribución de las características sociodemográficas y la información relacionada con el cuidador. El análisis de regresión se utilizará para evaluar la diferencia en las necesidades generales y específicas del dominio en las características seleccionadas. Los problemas identificados por los cuidadores se dicotomizarán como presentes o ausentes y se utilizarán pruebas de chi-cuadrado para evaluar asociaciones con características seleccionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119228
- Reclutamiento
- Department of Psychological Medicine, NUS
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Contacto:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Número de teléfono: 23893 67725555
- Correo electrónico: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
un adulto que cuida a un familiar con cáncer de entre 21 y 90 años y que desea participar en el estudio
Criterio de exclusión:
adultos cuidadores que no son miembros de la familia y no están dispuestos a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades de los cuidadores familiares de pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Un año
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Cuestionario de Evaluación de Necesidades de Cuidadores Familiares-Cáncer (NAFC-C)
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/00029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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