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Un estudio de las necesidades de los cuidadores familiares, la carga de la atención y la calidad de vida durante el curso de una enfermedad de cáncer (FCG-NBC)

9 de abril de 2018 actualizado por: Rathi Mahendran, National University, Singapore

Esta investigación determinará (a) las necesidades insatisfechas de los cuidadores familiares de pacientes adultos con cáncer y (b) determinará el impacto sobre el estrés, la carga del cuidado y la calidad de vida.

Se utilizará una metodología de cuestionario transversal para responder a las preguntas de investigación. Se reclutarán 510 cuidadores familiares en diferentes etapas del proceso de cáncer de los pacientes. Se espera que la duración del estudio sea de dos años. Los hallazgos de la investigación abordarán la brecha de conocimiento de las necesidades y el estrés de los cuidadores, la carga y la calidad de vida y los planes de apoyo para ayudar a los cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La literatura sugiere que los cuidadores tienen necesidades psicológicas, emocionales y de estilo de vida únicas, pero hay escasez de dicha información sobre los cuidadores en Singapur. Como este estudio es exploratorio, no se ha hecho ninguna hipótesis a priori. El marco teórico que guía esta investigación es la Teoría de la Cumplimiento en la que se hipotetiza que la existencia y la percepción de las necesidades y la satisfacción de las necesidades son antecedentes de la experiencia de satisfacción sobre el cuidado.

Se utilizará una metodología de cuestionario transversal para responder a las preguntas de investigación. Los cuidadores en este estudio se definen como: un miembro de la familia que brinda apoyo físico, emocional o de otro tipo a alguien en cualquier momento durante el proceso del cáncer. No se realizó un cálculo de potencia, sino que el tamaño de la muestra de 510 se basó en lo que puede ser factible y alcanzable en la práctica durante la duración del estudio cuantitativo a corto plazo. Se utilizarán estadísticas descriptivas para caracterizar la distribución de las características sociodemográficas y la información relacionada con el cuidador. El análisis de regresión se utilizará para evaluar la diferencia en las necesidades generales y específicas del dominio en las características seleccionadas. Los problemas identificados por los cuidadores se dicotomizarán como presentes o ausentes y se utilizarán pruebas de chi-cuadrado para evaluar asociaciones con características seleccionadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

510

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119228
        • Reclutamiento
        • Department of Psychological Medicine, NUS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidador familiar del cáncer: definido como un miembro de la familia que brinda apoyo físico, emocional o de otro tipo a alguien en cualquier momento durante el tratamiento del cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

un adulto que cuida a un familiar con cáncer de entre 21 y 90 años y que desea participar en el estudio

Criterio de exclusión:

adultos cuidadores que no son miembros de la familia y no están dispuestos a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de los cuidadores familiares de pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Un año
Cuestionario de Evaluación de Necesidades de Cuidadores Familiares-Cáncer (NAFC-C)
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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