- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03081312
Uno studio sui bisogni, l'onere dell'assistenza e la qualità della vita dei caregiver familiari nel corso di una malattia tumorale (FCG-NBC)
Questa ricerca determinerà (a) i bisogni insoddisfatti dei caregiver familiari di pazienti oncologici adulti e (b) determinerà l'impatto sullo stress, sul carico assistenziale e sulla qualità della vita.
Verrà utilizzata una metodologia di questionario trasversale per rispondere alle domande di ricerca. Verranno reclutati 510 caregiver familiari nelle diverse fasi del percorso oncologico dei pazienti. La durata dello studio dovrebbe durare due anni. I risultati della ricerca affronteranno il divario di conoscenza dei bisogni e dello stress dei caregiver, del peso e della qualità della vita e sosterranno i piani per aiutare i caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La letteratura suggerisce che i caregiver hanno bisogni psicologici, emotivi e di stile di vita unici, ma a Singapore c'è una scarsità di tali informazioni sui caregiver. Poiché questo studio è esplorativo, non è stata fatta alcuna ipotesi a priori. Il quadro teorico che guida questa ricerca è la Teoria dell'Appagamento in cui l'esistenza e la percezione dei bisogni e l'appagamento dei bisogni sono ipotizzati come antecedenti all'esperienza di soddisfazione riguardo alla cura.
Verrà utilizzata una metodologia di questionario trasversale per rispondere alle domande di ricerca. I caregiver in questo studio sono definiti come: un membro della famiglia che presta supporto fisico, emotivo o di altro tipo a qualcuno in qualsiasi momento durante il viaggio del cancro. Non è stato effettuato un calcolo della potenza, invece la dimensione del campione di 510 si è basata su ciò che può essere praticamente realizzabile e fattibile per la durata dello studio quantitativo a breve termine. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per caratterizzare la distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche e le informazioni relative al caregiver. L'analisi di regressione verrà utilizzata per valutare la differenza nelle esigenze complessive e specifiche del dominio tra le caratteristiche selezionate. I problemi identificati dai caregiver saranno dicotomizzati come presenti o assenti e verranno utilizzati test chi-quadrato per valutare le associazioni con le caratteristiche selezionate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119228
- Reclutamento
- Department of Psychological Medicine, NUS
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Contatto:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Numero di telefono: 23893 67725555
- Email: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
un adulto che si prende cura di un familiaret malato di cancro di età compresa tra 21 e 90 anni e disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
adulti caregiving che non sono membri della famiglia e non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bisogni dei caregiver oncologici familiari
Lasso di tempo: Un anno
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Questionario per la valutazione dei bisogni del caregiver familiare-cancro (NAFC-C).
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/00029
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