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Uno studio sui bisogni, l'onere dell'assistenza e la qualità della vita dei caregiver familiari nel corso di una malattia tumorale (FCG-NBC)

9 aprile 2018 aggiornato da: Rathi Mahendran, National University, Singapore

Questa ricerca determinerà (a) i bisogni insoddisfatti dei caregiver familiari di pazienti oncologici adulti e (b) determinerà l'impatto sullo stress, sul carico assistenziale e sulla qualità della vita.

Verrà utilizzata una metodologia di questionario trasversale per rispondere alle domande di ricerca. Verranno reclutati 510 caregiver familiari nelle diverse fasi del percorso oncologico dei pazienti. La durata dello studio dovrebbe durare due anni. I risultati della ricerca affronteranno il divario di conoscenza dei bisogni e dello stress dei caregiver, del peso e della qualità della vita e sosterranno i piani per aiutare i caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che i caregiver hanno bisogni psicologici, emotivi e di stile di vita unici, ma a Singapore c'è una scarsità di tali informazioni sui caregiver. Poiché questo studio è esplorativo, non è stata fatta alcuna ipotesi a priori. Il quadro teorico che guida questa ricerca è la Teoria dell'Appagamento in cui l'esistenza e la percezione dei bisogni e l'appagamento dei bisogni sono ipotizzati come antecedenti all'esperienza di soddisfazione riguardo alla cura.

Verrà utilizzata una metodologia di questionario trasversale per rispondere alle domande di ricerca. I caregiver in questo studio sono definiti come: un membro della famiglia che presta supporto fisico, emotivo o di altro tipo a qualcuno in qualsiasi momento durante il viaggio del cancro. Non è stato effettuato un calcolo della potenza, invece la dimensione del campione di 510 si è basata su ciò che può essere praticamente realizzabile e fattibile per la durata dello studio quantitativo a breve termine. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per caratterizzare la distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche e le informazioni relative al caregiver. L'analisi di regressione verrà utilizzata per valutare la differenza nelle esigenze complessive e specifiche del dominio tra le caratteristiche selezionate. I problemi identificati dai caregiver saranno dicotomizzati come presenti o assenti e verranno utilizzati test chi-quadrato per valutare le associazioni con le caratteristiche selezionate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119228
        • Reclutamento
        • Department of Psychological Medicine, NUS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregiver oncologico familiare - definito come un membro della famiglia che presta sostegno fisico, emotivo o di altro tipo a qualcuno in qualsiasi momento durante il trattamento del cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

un adulto che si prende cura di un familiaret malato di cancro di età compresa tra 21 e 90 anni e disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

adulti caregiving che non sono membri della famiglia e non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogni dei caregiver oncologici familiari
Lasso di tempo: Un anno
Questionario per la valutazione dei bisogni del caregiver familiare-cancro (NAFC-C).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/00029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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