Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie potřeb rodinných pečovatelů, zátěže péče a kvality života v průběhu onkologického onemocnění (FCG-NBC)

9. dubna 2018 aktualizováno: Rathi Mahendran, National University, Singapore

Tento výzkum určí (a) nenaplněné potřeby rodinných pečovatelů o dospělé pacienty s rakovinou a (b) určí dopad na stres, zátěž péče a kvalitu života.

K zodpovězení výzkumných otázek bude využita metodika průřezového dotazníku. Bude přijato 510 rodinných pečovatelů v různých fázích cesty pacientů s rakovinou. Předpokládá se, že studium bude trvat dva roky. Výsledky výzkumu se budou zabývat mezerou ve znalostech o potřebách a stresu pečovatelů, zátěži a kvalitě života a budou podporovat plány na pomoc pečovatelům.

Přehled studie

Detailní popis

Literatura uvádí, že pečovatelé mají jedinečné psychologické, emocionální potřeby a potřeby týkající se životního stylu, ale v Singapuru je takových informací o pečovatelích málo. Vzhledem k tomu, že tato studie je průzkumná, nebyla provedena žádná a priori hylotéza. Teoretickým rámcem, kterým se tento výzkum řídí, je Teorie naplnění, v níž se předpokládá, že existence a vnímání potřeb a naplnění potřeb jsou předchůdcem zkušenosti spokojenosti s péčí.

K zodpovězení výzkumných otázek bude využita metodika průřezového dotazníku. Pečovatelé v této studii jsou definováni jako: člen rodiny, který poskytuje fyzickou, emocionální nebo jinou podporu někomu kdykoli během cesty s rakovinou. Nebyl proveden výpočet síly, místo toho se velikost vzorku 510 zakládala na tom, co může být prakticky dosažitelné a proveditelné po dobu trvání krátkodobé kvantitativní studie. K charakterizaci rozložení sociodemografických charakteristik a informací souvisejících s pečovatelem bude použita deskriptivní statistika. Regresní analýza bude použita k vyhodnocení rozdílu v celkových a doménově specifických potřebách napříč vybranými charakteristikami. Problémy identifikované pečovateli budou dichotomizovány jako přítomné nebo nepřítomné a k vyhodnocení asociací s vybranými charakteristikami budou použity chí-kvadrát testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

510

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119228
        • Nábor
        • Department of Psychological Medicine, NUS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinný onkologický pečovatel – definován jako rodinný příslušník, který někomu poskytuje fyzickou, emocionální nebo jinou podporu kdykoli během léčby rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

dospělý, který pečuje o člena rodiny s rakovinou ve věku 21 až 90 let a je ochotný se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

pečující dospělé, kteří nejsou členy rodiny a nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby rodinných onkologických pečovatelů
Časové okno: Jeden rok
Dotazník Posouzení potřeb rodinných pečovatelů-Cancer (NAFC-C).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit