- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03081312
Studie potřeb rodinných pečovatelů, zátěže péče a kvality života v průběhu onkologického onemocnění (FCG-NBC)
Tento výzkum určí (a) nenaplněné potřeby rodinných pečovatelů o dospělé pacienty s rakovinou a (b) určí dopad na stres, zátěž péče a kvalitu života.
K zodpovězení výzkumných otázek bude využita metodika průřezového dotazníku. Bude přijato 510 rodinných pečovatelů v různých fázích cesty pacientů s rakovinou. Předpokládá se, že studium bude trvat dva roky. Výsledky výzkumu se budou zabývat mezerou ve znalostech o potřebách a stresu pečovatelů, zátěži a kvalitě života a budou podporovat plány na pomoc pečovatelům.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Literatura uvádí, že pečovatelé mají jedinečné psychologické, emocionální potřeby a potřeby týkající se životního stylu, ale v Singapuru je takových informací o pečovatelích málo. Vzhledem k tomu, že tato studie je průzkumná, nebyla provedena žádná a priori hylotéza. Teoretickým rámcem, kterým se tento výzkum řídí, je Teorie naplnění, v níž se předpokládá, že existence a vnímání potřeb a naplnění potřeb jsou předchůdcem zkušenosti spokojenosti s péčí.
K zodpovězení výzkumných otázek bude využita metodika průřezového dotazníku. Pečovatelé v této studii jsou definováni jako: člen rodiny, který poskytuje fyzickou, emocionální nebo jinou podporu někomu kdykoli během cesty s rakovinou. Nebyl proveden výpočet síly, místo toho se velikost vzorku 510 zakládala na tom, co může být prakticky dosažitelné a proveditelné po dobu trvání krátkodobé kvantitativní studie. K charakterizaci rozložení sociodemografických charakteristik a informací souvisejících s pečovatelem bude použita deskriptivní statistika. Regresní analýza bude použita k vyhodnocení rozdílu v celkových a doménově specifických potřebách napříč vybranými charakteristikami. Problémy identifikované pečovateli budou dichotomizovány jako přítomné nebo nepřítomné a k vyhodnocení asociací s vybranými charakteristikami budou použity chí-kvadrát testy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Nábor
- Department of Psychological Medicine, NUS
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Telefonní číslo: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
dospělý, který pečuje o člena rodiny s rakovinou ve věku 21 až 90 let a je ochotný se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
pečující dospělé, kteří nejsou členy rodiny a nejsou ochotni se studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby rodinných onkologických pečovatelů
Časové okno: Jeden rok
|
Dotazník Posouzení potřeb rodinných pečovatelů-Cancer (NAFC-C).
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/00029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .